cobas^®用于cobas的HCV GT^®4800系统

用于cobas®4800系统的cobas®HCV GT产品图像

满足临床需求

HCV基因型测定

在开始治疗前确定丙型肝炎病毒(HCV)基因型已在国际HCV治疗指南中实施。^{1 - 3}

cobas^®HCV GT是一种高灵敏度、基于实时PCR的检测方法，用于定性鉴定慢性HCV感染者血浆或血清中HCV基因型1至6和基因型1亚型a和Bcobas^®4800系统。⁴

cobas^®与测序相比，HCV GT使用HCV基因组中三个不同的靶区(5 ' -UTR, Core, NS5B)来实现优异的基因分型和分型精度，并能够在混合感染中检测两种基因型，比例可达1:100。⁴

特点和好处

在混合感染中，平均86%(10:1混合物)和63%(100:1混合物)能正确检测小基因型
cobas^®HCV GT可以在8小时轮班中完成3次操作，减少60%的操作时间，允许最大吞吐量为90个样品/天
优化的分析设计，最小的人工干预和动手时间

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预期用途

预期用途

CE-IVD

的cobas^®丙型肝炎病毒是在体外用于定性鉴定慢性HCV感染者血浆或血清中丙型肝炎病毒(HCV)基因型1 ~ 6和基因型1亚型a、b的核酸扩增试验cobas^®4800系统cobas x480仪器用于自动试样处理和cobas z480分析仪用于自动放大和检测。cobas^®HCV GT旨在用于选择慢性HCV感染患者进行抗病毒治疗，并根据抗病毒治疗处方信息确定治疗方案的持续时间。

精确的基因分型，成功治疗

全球约有1.3亿至1.5亿人患有慢性丙型肝炎感染，每年新增300万至400万例感染。¹依靠cobas^®HCV GT为cobas^®4800系统的精确基因分型，以确定治疗与国际准则保持一致。

注册状态

CE-IVD

包插入

访问包插入通过贵国的罗氏诊断网站。

参考文献

世卫组织第164号概况介绍:丙型肝炎。http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/．2016年5月13日访问。
2016年EASL丙型肝炎治疗建议。J乙醇．2017, 66(1): 153 - 194。
AASLD HCV指南。丙型肝炎指南:AASLD-IDSA成人丙型肝炎病毒感染检测、管理和治疗建议肝脏病学．2015.
cobas^®用于HCV GTcobas^®4800系统包插入。

性能

样本类型

EDTA血浆，血清
样品处理量

400µL
基因型的准确性

基因型1 ~ 6:99.7%;基因型1亚型1a和1b: 100%
基因型检测

HCV基因型1 - 6和基因型1亚型a和b

cobas®TaqMan®HCV Test v2.0

COBAS^{^®}TaqMan^{^®}HCV测试v2.0，用于高纯度系统

COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®HCV测试v2.0的产品图像:定性和定量

COBAS^{^®}AmpliPrep / COBAS^{^®}TaqMan^{^®}丙肝病毒检测2.0版:定性和定量

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cobas®TaqScreen DPX测试图像，用于在实验室测试中检测细小病毒B19和甲肝病毒。

cobas^{^®}TaqScreen DPX测试

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cobas^{^®}等离子体分离卡

Image cobas®MPX检测用于检测捐献血液中的HIV, HCV和HBV

cobas^{^®}MPX

用于检测捐献血液中西尼罗河病毒的cobas®WNV检测图像

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cobas®TaqScreen MPX测试，v2.0快速检测HIV, HCV和HBV

cobas^{^®}TaqScreen MPX测试，v2.0

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cobas®DPX检测献血中细小病毒B19和甲肝病毒的图像

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cobas^{^®}4800 CT/NG测试

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cobas^{^®}巴贝西虫

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cobas^{^®}TaqScreen西尼罗河病毒测试

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cobas^{^®}hiv - 1测试

cobas^{^®}️电视/毫克

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Elecsys®Total -Tau CSF

Elecsys^{^®}总tau脑脊液

Elecsys®β-淀粉样蛋白(1-42)CSF

Elecsys^{^®}β淀粉样蛋白(1-42)脑脊液

Elecsys®Phospho-Tau (181P) CSF

Elecsys^{^®}Phospho-Tau (181P) CSF

Elecsys®总PSA和游离PSA

Elecsys^{^®}总PSA和游离PSA

SARS-CoV-2快速抗体检测包

新型冠状病毒快速抗体检测

Elecsys梅毒

Elecsys^{^®}梅毒

Elecsys®风疹IgG

Elecsys^{^®}风疹免疫球蛋白

Elecsys®HSV-2 IgG

Elecsys^{^®}HSV-2免疫球蛋白

Elecsys包

Elecsys^{^®}SARS-CoV-2抗原

新型冠状病毒快速抗原检测

B·R·A·H·M·S PCT直接护理点

临床化学-药物滥用测试(DAT)

Tina-quant®HbA1c Gen. 3

Tina-quant^{^®}3 .糖化血红蛋白

Elecsys®Toxo IgM

Elecsys^{^®}弓形虫IgM

Elecsys®CMV IgG Avidity

Elecsys^{^®}巨细胞病毒IgG亲和性

HER2双ISH缩略图

VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒试验(美国FDA批准)

VENTANA ALK (D5F3) CDx测定法(PMA)

VENTANA ALK (D5F3) CDx检测(美国FDA批准)

PD-L1 SP142测定

VENTANA PD-L1 (SP142)测定法(CE IVD)

皮肤病理IHC检测面板图标

皮肤病理IHC小组

肺癌免疫组化检测面板

肺癌免疫组化小组

CINtec组织学幻灯片

CINtec^{^®}组织学

CINtec +幻灯片

CINtec^{^®}+细胞学

Hematopathology化验

血液病理癌症免疫组化小组

同型半胱氨酸酶

双靶点HIV-1检测

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Elecsys^{^®}风疹IgM

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Elecsys®CMV IgG

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Elecsys HBsAg II定量仪

Elecsys^{^®}HBsAg定量

Elecsys®Tg II

Elecsys^{^®}Tg二世

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Elecsys^{^®}抗苗勒氏管激素

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Elecsys^{^®}Anti-HAV IgM

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COBAS^{^®}TaqMan^{^®}HIV-1测试，v2.0用于高纯度系统

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cobas^{^®}Zika病毒

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腺病毒定量试验分子诊断LDT，分子诊断

cobas^{^®}MTB-RIF /异烟肼微生物学、分子诊断

electrosys试剂包

Elecsys^{^®}HBsAg II自动确认

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Elecsys®中位数水平以上病人

罗氏中位数水平以上病人

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Elecsys^{^®}S100

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