Elecsys®HBsAg II定量试剂

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种潜在的危及生命的肝脏感染。它通过接触感染者的血液或其他体液传播。¹

这种疾病并不总是自我限制的:在成人中大约。5%的急性感染将伴随不同严重程度的慢性过程;婴儿患慢性乙型肝炎的几率高达90%。¹

估计有2.57亿人感染乙肝病毒。2015年，乙肝导致88.7万人死亡，大部分死于并发症(包括肝硬化和肝细胞癌)。¹持续的HBsAg丢失伴或不伴血清转化为抗- hbs与病毒的完全免疫控制、慢性乙型肝炎(CHB)活性的缓解和长期预后的改善有关。^{2 - 4}

HBsAg的清除率现在被认为是CHB功能性治愈的目标。⁵因此，HBsAg水平的量化现在被常规用于监测自然疾病进展和预测接受聚乙二醇干扰素α -2a和核苷(t)ide类似物的CHB患者对抗病毒治疗的反应，以及在新的HBV疗法的临床研究中。^{6 - 7}

联系我们

系统

cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块,cobas e801模块
测试时间

18分钟
测试原理

三明治化验。
校准

2点
解释

分析仪根据Cal1和Cal2的测定结果自动计算出分析物浓度(IU/mL)。在人工预稀释的情况下，需要将稀释因子计入人工计算的最终结果。
样品的材料

使用标准取样管或含有分离凝胶的管收集血清。利肝素、钠肝素、K2 - EDTA或柠檬酸钠血浆。
样品体积

50μLcobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
30μLcobas e801模块
机载稳定

8周cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
16周cobas e801模块
阳性样本的中等精度

cobas e411分析仪:CV 2.5 - 4.8%
cobas e601 /cobas e602模块CV 1.5 - 4.9%
cobas e801模块CV 2.0 - 4.2%
稀释样品的测量范围*

cobas e411分析仪:5 - 13000 IU/mL
cobas e601 /cobas e602模块:20 - 52,000 IU/mL
cobas e801模块:45 - 117000 IU/mL用于900倍稀释样品1,350 - 3,510,000 IU/mL用于27000倍稀释样品
cobas e流

cobas e411分析仪:N / A
cobas e601 /cobas e602模块:N / A
cobas e801模块:有或没有稀释自动重新运行，方便使用扩展测量

*未稀释样品的测量范围:0.05 - 130 IU/mL的所有平台

世界卫生组织(卫生组织)乙型肝炎情况介绍。可以在:https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b。2020年8月访问。
Lampertico, P.等人(2017)。EASL 2017乙肝病毒感染管理临床实践指南。国际肝病杂志，67,370-398。
沙林，S.K.等人(2016)。亚太地区乙型肝炎管理临床实践指南:2015年更新。乙醇。Int。1 - 98。
Terrault, N.A.等人(2018)。慢性乙型肝炎预防、诊断和治疗的最新进展:AASLD 2018年乙型肝炎指南。肝脏病学67年,1560 - 1599。
洛克，A.S.等人(2017)。乙肝治疗:从发现到监管部门批准。肝病杂志，67,847-861。
康伯格，M.等(2017)。乙肝表面定量抗原的作用。国际肝病杂志，66,398-411。
国家健康和卓越护理研究所。(2013)。乙型肝炎(慢性):诊断和治疗。上次更新2017年10月。可以从https://www.nice.org.uk/guidance/cg165获得。2020年8月访问。

Elecsys®HBsAg定量II