雪斯®BKV.

COBAS BKV的产品图片

用于准确监测移植患者中BK PolyomaVirus(BKV)

为移植患者设置新标准

雪斯®BKV检验为感染风险的移植患者的改善提供可靠,标准化,高质量的结果,为进程患者的改善。医疗保健专业人员使用该测试来评估移植患者是否有受BKV引起的疾病的风险,这可能导致接枝丢失或器官排斥。测试用于自动化雪斯®6800/8800系统。

的特点和福利雪斯®BKV测试

  • 标准化- 结果可追溯到世界卫生组织国际标准和IU / ML的报告,以改善在医院和机构的测试结果中的协调
  • 最先进的设计- 使用双目标测定设计的最佳性能,为临床决策的保证提供可靠和可重复的结果
  • 效率,灵活性和简单性- 能够从单个样本执行关键移植测试(CMV,EBV,BKV)雪斯®6800/8800系统,具有行业领先的菜单,绝对自动化和经过验证的性能
  • 使BKV尿液测试正确的方式- 尿液样本稳定雪斯®PCR介质允许保持完整性,使得更快的准备和使储存和运输更方便,而无需制冷

BK Polyomavirus.

BKV可能导致免疫疗效移植患者移植传播的感染,与移植后并发症相关联,例如肾移植肾移植和造血干细胞移植中的出血性膀胱炎。1,2利用最佳监控工具的早期干预提供了可行的结果,使得能够提供知情的待遇决策。

有可能的使用

有可能的使用

雪斯®BKV是一种体外核酸扩增试验,用于定量人EDTA血浆和尿液中的BK病毒(BKV)DNA雪斯®PCR媒体上雪斯®6800/8800系统。

雪斯®BKV旨在用作移植患者中BKV的帮助。在接受EDTA等离子体中进行BKV监测的患者中,串行DNA测量可用于表明需要潜在治疗的变化并评估对治疗的病毒反应。

在尿液中稳定雪斯®PCR媒体,雪斯®BKV旨在用作移植患者中BKV的帮助。

雪斯®BKV是一种体外核酸扩增试验,用于定量人EDTA血浆和尿液中的BK病毒(BKV)DNA雪斯®PCR媒体。

雪斯®BKV旨在用作移植患者BKV的诊断和管理的帮助。在接受EDTA等离子体中进行BKV监测的患者中,串行DNA测量可用于表明需要潜在治疗的变化并评估对治疗的病毒反应。

在尿液中稳定雪斯®PCR媒体,雪斯®BKV旨在用作移植患者中BKV的诊断和管理。

注册状态

CE-IVD和US-IVD

参考

  1. HIRSCH HH,Randhawa PS;AST传染病疾病的实践界。BK PolyomaVirus在固体器官移植 - 来自美国移植学会的指南传染病界的实践界。临床移植。2019年3月12日
  2. Tomblyn M,Chiller T,EINSELE H,等。预防造血细胞移植受者的传染性并发​​症的指南:全球视角。前言。骨髓移植。2009; 44:453-5。DOI:10.1038 / BMT.2009.254。PubMed Pmid:19861977。

雪斯®BKV绩效摘要

范围 表现
测定目标 VP2 |小T-抗原
样本类型
EDTA等离子体 尿液稳定在雪斯®PCR媒体
所需的最小样品量 350μl. 550μl.
样品处理量 200μl. 400μl.
分析敏感性 21.5 IU / ml(95%CI 16.3 IU / ml - 32.4 IU / ml) 12.2 IU / mL(95%CI 9.2 IU / ML - 18.3 IU / ml)
线性范围 21.5 IU / ml至1E + 08 IU / ml 200 IU / ml至1E + 08 IU / ml
整体精确度 SD 0.03 - 0.13日志10. SD 0.02 - 0.07日志10.
检测到的亚型 亚型I(IA,IB和IC),II,III和IV