cobas^®4800 BRAF V600突变试验

的cobas^®4800 BRAF V600突变检测是一种实时聚合酶链反应(PCR)检测和鉴定人黑素瘤福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPET) BRAF V600突变的检测方法。

的cobas^®4800 BRAF V600突变试验检测到BRAF密码子600突变V600E和一些非V600E突变(V600D, V600E2和V600K)，这代表了大约90%在黑色素瘤中发现的所有BRAF突变。¹它的目的是帮助选择单独使用vemurafenib或联合cobimetinib治疗的患者，以治疗黑素瘤携带BRAF基因突变形式的患者。该测试也用于检测甲状腺乳头状癌(PTC)组织中的BRAF V600突变

样品处理使用cobas^®DNA样本制备试剂盒²从FFPET中提取DNA。突变检测是通过PCR分析实现的cobas z480分析仪用于自动放大和检测。

• 的cobas^®4800 BRAF V600突变试验用于cobimetinib和vemurafenib的关键临床试验，选择肿瘤中存在BRAF V600密码子突变的患者
  
• 在临床前和临床研究中，该测试检测BRAF V600E (1799 T>A)突变的准确率为99%，^3.这代表了COSMIC数据库中报告的所有BRAF突变的85%⁴
  
• V600E突变检测≥5%突变水平
• 高灵敏度和自动化结果报告
• 到结果的时间小于8小时
• 一次运行最多可处理94个样品