柯巴斯^®SARS-COV-2和流感A/B测试

柯巴斯^®SARS-COV-2和流感A/B分析用于使用柯巴斯®6800/8800系统（柯巴斯®SARS-COV-2和流感A/B）是一种自动多重实时RT-PCR分析，用于同时进行定性检测和分化SARS-COV-2，流感A A A A A型病毒和/或Healthca b Virus RNA在医疗保健中提供者收集的鼻和鼻咽拭子标本，以及由涉嫌与其医疗保健提供者相符的呼吸道病毒感染的人（在医疗保健提供者的医疗保健环境中收集的，由医疗保健提供者收集在医疗保健中，由医疗保健提供者收集）。柯巴斯®SARS-COV-2和流感A/B旨在用作人类中SARS-COV-2，流感和流感B的鉴别诊断的帮助，并且不打算检测流感C。根据1988年的临床实验室改进修正案（CLIA），美国法典42，实验室认证的实验室。§263A，满足进行中等或高复杂性测试的要求。

在感染的急性阶段，通常可以在呼吸标本中检测到SARS-COV-2，流感和流感B的RNA。阳性结果表明存在SARS-COV-2，流感和/或流感B RNA。与患者病史和其他诊断信息相关性是为了确定患者INFE CTION状态的必要条件。阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒共同感染。检测到的药物可能不是疾病的确定原因。美国及其领土内的测试设施必须向适当的公共卫生部门报告所有SARS-COV-2结果。

负面的结果不会排除SARS-COV-2，流感和/或流感B的感染，也不应用作治疗或其他患者管理决策的唯一基础。负面结果必须与临床观察，患者病史和流行病学信息相结合。

柯巴斯®SARS-COV-2和流感A/B旨在由合格的临床实验室人员使用专门指导和培训的实时PCR技术以及使用柯巴斯®6800/8800系统。在美国，Cobas®SARS-COV-2和流感A/B仅在食品药品监督管理局的紧急使用授权下使用

柯巴斯^®SARS-COV-2和流感A/B分析用于COBAS®6800/8800系统（柯巴斯^®SARS-COV-2和流感A/B）是一种自动多重实时RT-PCR测定法，用于同时进行定性检测和分化SARS-COV-2，流感A A A A型病毒和/或HealthCare Pairus RNA在医疗保健提供者中- 收集的鼻和鼻咽拭子标本，以及自我收集的鼻拭子标本（在医疗保健提供者的医疗保健环境中收集，由医疗保健提供者在医疗保健方面收集），这些人涉嫌涉嫌与其医疗保健提供者相符的呼吸道病毒感染的个体。柯巴斯^®SARS-COV-2和流感A/B旨在用作人类中SARS-COV-2，流感和流感B的鉴别诊断的帮助，并且不打算检测流感。

在感染的急性阶段，通常可以在呼吸标本中检测到SARS-COV-2，流感和流感B的RNA。阳性结果表明存在SARS-COV-2，流感和/或流感B RNA。与患者病史和其他诊断信息相关性以确定患者感染状况是必要的。阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒共同感染。检测到的药物可能不是疾病的确定原因。

负面的结果不会排除SARS-COV-2，流感和/或流感B的感染，也不应用作治疗或其他患者管理决策的唯一基础。负面结果必须与临床观察，患者病史和流行病学信息相结合。

柯巴斯^®SARS-COV-2和流感A/B旨在由合格的临床实验室人员使用专门指导和培训的实时PCR技术以及使用柯巴斯^®6800/8800系统。