Elecsys®恰加斯 - ayx足球彩票

恰加斯病是由带有鞭毛的原生动物寄生虫克氏锥虫(T. cruzi)引起的。¹在流行地区，可通过嗜血锥蝽昆虫、受感染的血液成分、器官移植、母亲先天传给婴儿以及摄入受污染的食物传播。¹

克氏T. cruzi在美洲被发现，在加拿大、美国、欧洲的几个国家和其他地方，包括日本和澳大利亚，也已经成为一个问题。^2、3、4据估计，全世界有600万至700万人感染克鲁兹锥虫，其中20%至30%发展为有症状的、可能危及生命的恰加斯心肌病和胃肠道疾病。⁵

血清学阳性被认为是活动性克氏T. cruzi感染或过去接触的迹象。⁶的Elecsys^®查加斯试验使用重组抗原测定克氏锥虫抗体。

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系统

cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块,cobas e801模块
测试时间

18分钟
测试原理

一步双抗原夹心免疫分析法。检测克氏锥虫IgG抗体。
校准

2点
解释

COI < 1.0 =无反应
COI≥1.0 =反应性
样品的材料

使用标准样管或含有分离凝胶的样管采集血清。li -肝素，na -肝素，K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA和柠檬酸钠血浆。可以使用含有分离凝胶的等离子管。
样品体积

30μLcobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
18μLcobas e801模块
机载稳定

28天cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
16周cobas e801模块
阳性样本的中等精度

cobas e411分析仪:CV 3.9 - 4.3%
cobas e601 /cobas e602模块CV 3.3 - 4.3%
cobas e801模块CV 1.6 - 2.4%
相对灵敏度

100% (n = 674)
分析特异性

594份其他传染病样本中有593份没有交叉反应*
相对专一性

99.90%(献血者14681名)
100% (n = 313名孕妇)
100%(517例住院患者)

* 204个疟疾阳性样本中有1个与Elecsys Chagas呈阳性。另外6个样本(登革热:5个/利什曼病:1个)从表中排除。这些样本来自恰加斯疫区，在Elecsys恰加斯测定法以及至少一种附加的恰加斯抗体测定法中发现具有反应性。

参考文献

拉斯,A.Jr。，拉西，A.，马林-内托，J.A.(2010)。恰加斯病。柳叶刀35,1388 -1402。
加斯康，J.，伯尔尼，C.，皮纳佐，M.J.(2010)。南美锥虫病I在西班牙、美国等非流行国家。热带学报115(1-2)，22-27。
伯尔尼，C.(2015)。恰加斯病。英国医学杂志，373,456-466。
世卫组织拉丁美洲的恰加斯病:基于2010年估计的流行病学最新情况。(2015)。流行病学杂志90,33-43。
世卫组织南美锥虫病(美洲锥虫病)。简报。网址:http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chagas-disease-(american-trypanosomiasis)。最后到访时间:2018年7月。
Elecsys®Chagas Package Insert 2016-09, V 1.0。