Elecsys®Anti-HBs二世

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)抗体定量测定的免疫分析法

Elecsys®Anti-HBs II

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)抗体定量测定的免疫分析法

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种潜在威胁生命的肝脏感染。它通过接触感染者的血液或其他体液传播。1这种疾病并不总是自限性的:在成人中大约。5%的急性感染会经历不同严重程度的慢性病程;婴儿将在高达90%的病例中发展为慢性乙型肝炎。1

估计有2.57亿人感染乙肝病毒。2015年,乙型肝炎导致88.7万人死亡,主要死于并发症(包括肝硬化和肝细胞癌)。1抗- hbs是一种针对乙肝表面抗原的抗体。2、3在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)消失几周后,可以检测到抗- hbs。4、5

抗- hbs可在乙型肝炎感染或乙型肝炎疫苗接种后形成。4、5抗体是针对HBsAg免疫决定因素“a”决定因素区域形成的,这在所有亚型中都是常见的,以及针对亚型特异性决定因素形成的。2、6、7

在乙型肝炎疫苗接种范围内使用抗hbs检测,以检查接种的必要性和成功。3、5、8此外,抗- hbs检测用于监测急性乙型肝炎感染后的病程。4

Elecsys®Anti-HBs II

Elecsys®Anti-HBs二世

  • 系统

    cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块,cobas e801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 测试原理

    双抗原夹心试验

  • 校准

    2点

  • 解释

    < 10iu /L =无反应
    ≥10 IU/L =反应性

  • 可追溯性

    世界卫生组织1977年第一个参考标准

  • 样品的材料

    使用标准样管或含有分离凝胶的样管采集血清。K2-EDTA和K3-EDTA血浆。

  • 样品体积

    40μLcobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
    24μLcobas e801模块

  • 机载稳定

    8周cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
    16周cobas e801模块

  • 阳性样本的中等精度

    cobas e411分析仪:CV 4.8 - 8.3%
    cobas e601 /cobas e602模块:CV 3.4 - 6.8%
    cobas e801模块:CV 3.6 - 6.9%

  • 相对灵敏度

    100% (n = 296,接种疫苗)
    100% (n = 373,从HBV感染中恢复)

  • 相对专一性

    99.78% (n = 2,673,献血者)
    99.45% (n = 1623例,常规样本)

参考文献

  1. 谁。乙型肝炎情况说明书。可在:https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b于2020年11月访问
  2. 西格尔,C.,祖林,F.,梅森,W.S.(2007)。嗜肝病毒。见:Field’s Virology, Knipe DM, Howley RM(编),第5版,Lippincott Williams and Wilkins,费城,美国。第76章,2977-3029页。
  3. 人(2009)。乙型肝炎疫苗。Wkly流行病学杂志84,405 -419。
  4. 李永芳,朱志明(2009)。乙型肝炎病毒感染。柳叶刀373,582-592。
  5. 卡斯帕里,G.,格里克,W.H.(2007)。乙型肝炎病毒感染的血清学标记物的正确选择和规范解释。临床实验室53,335 -343。
  6. 克拉维斯,A.,邱,M., François, G.(2005)。乙型肝炎病毒基因型。疫苗23,2409-2423。
  7. 米歇尔,m.l.,蒂奥莱,P.(2010)。乙型肝炎疫苗:保护功效和治疗潜力。中国生物医学工程学报(自然科学版)58,288-295。
  8. 埃尔古哈里,h.m.,阿布-拉贾卜·塔米尼,t.i.,凯里,W.(2008)。乙型肝炎病毒感染:了解其流行病学、病程和诊断。克利夫临床医院75,881 -889。