cobas^®PIK3CA基因突变试验

的cobas^®PIK3CA突变检测(CE-IVD)是一种实时聚合酶链反应(PCR)检测，用于鉴别晚期或转移性乳腺癌患者的肿瘤含有磷酸肌醇3-激酶，催化，α亚基(PIK3CA)突变。用于对编码的催化亚基的基因的外显子2、5、8、10和21中的17个突变进行定性检测和鉴定PIK3CA从福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织(FFPET)中分离DNA。^1、2

每个试剂盒都配有液体，随时可用的试剂，提高了实验室效率，有能力处理多达30个样品每次运行。*样品处理使用cobas^®DNA样品制备试剂盒^3.从FFPET人体标本中分离基因组DNA。DNA分离后，突变检测通过PCR分析实现使用cobas z480自动放大和检测分析仪。

• 0.7% ~ 3.5%突变水平的高敏感性(变异依赖)
  
• 在多个标本、试剂批次、操作人员和天数上的重复性可达99.7%
  
• >的临床重复性为99%
  
• 从单个5μm FFPET切片输入样本，肿瘤>为10%
  
• 在8小时内自动报告结果
  
• 灵活的吞吐量处理1-30个样品每次运行*