cobas®Zika病毒

基于实时PCR的寨卡病毒供体筛查试验

Zika病毒
cobas®寨卡病毒可能是对可能接触过热带病的捐赠者的客户进行应急准备的一个因素

供体血液安全。安全血液供应。

cobas®寨卡病毒检测是一种基于聚合酶链反应(pcr)的实时核酸检测(NAT),用于检测用于筛查献血的人类血浆样本中的寨卡病毒RNA。这种定性血液筛选试验用于cobas®6800/8800系统。

cobas的特性和好处®Zika病毒

  • 在美洲爆发期间的有效记录
  • 检测亚洲和非洲菌株
  • 全过程内部控制-结果完整性
  • 稳定的实时PCR试剂-无需校准
  • cobas®寨卡病毒控制试剂盒为真外阳性对照,对结果计算无影响
预期用途

预期用途

cobas®寨卡病毒测试用于cobas®6800年和cobas®8800系统是一个定性的在体外直接检测人血浆中寨卡病毒RNA的核酸筛选试验。该检测用于筛选来自个人献血者血浆样本中的寨卡病毒RNA,包括全血献血者和血液成分献血者以及其他活体献血者。当获得供者心脏仍在跳动的供者样本时,该测试也可用于筛选器官和组织供者。来自所有捐献者的血浆都可以作为个体样本进行筛选。对于捐献的全血和血液成分,血浆样本可以单独检测,也可以在不超过6个单独样本组成的池中进行检测。该测试并不打算用于帮助诊断寨卡病毒感染。本测试不适用于其他体液样品。本测试不适用于脐带血样本。

cobas®寨卡病毒测试用于cobas®6800年和cobas®8800系统是一个定性的在体外直接检测人血浆中寨卡病毒RNA的核酸筛选试验。该检测用于筛选来自个人献血者血浆样本中的寨卡病毒RNA,包括全血献血者和血液成分献血者以及其他活体献血者。当获得供者心脏仍在跳动的供者样本时,该测试也可用于筛选器官和组织供者。

来自所有捐献者的血浆都可以作为个体样本进行筛选。对于捐献的全血和血液成分,血浆样本可以单独检测,也可以在由单个样本组成的池中检测。该测试并不打算用于帮助诊断寨卡病毒感染。本测试不适用于脐带血样本。本试验不适用于尸体血液标本。

注册状态

US-IVD

CE-IVD