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elecsys®HBEAG.

用于定性测定乙型肝炎E抗原（HBEAG）的免疫测定

Elecsys®HBEAG.

用于定性测定乙型肝炎E抗原（HBEAG）的免疫测定

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的潜在危及危及肝脏感染。它通过与受感染者的血液或其他体液接触而传递。1

这种疾病并不总是自我限制：成年人约。5％的急性感染将遵循不同程度的严重程度的慢性过程;婴儿将产生慢性乙型肝炎，高达90％的病例。1估计有2.57亿人患有HBV感染。2015年，乙型肝炎导致887,000人死亡，主要来自并发症（包括肝硬化和肝细胞癌）。1

乙型肝炎E抗原（HBeAg）是从急性或慢性乙型肝炎的HBV增殖中出现的血清中出现的血清中出现的分泌蛋白。HBeAg是HBV复制和感染性的标志物，其存在通常是相关的具有更高的传输速度。2,3

血清转换抗HBE表明活跃病毒复制的结束，因此与慢性疾病中的自限型乙型肝炎或缓解的临床分辨率相关，标记从疾病的免疫活性阶段转变为非缺陷载体状态。3-6

因此，HBEAG测试与抗HBE检验相关联，用于监测HBV感染过程以及治疗慢性乙型肝炎的疗效。3-6

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相关仪器

Elecsys®HBEAG

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  • 系统

    COBAS E.411分析仪，COBAS E.601 /COBAS E.602个模块，COBAS E.801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 试验原则

    三明治测定

  • 校准

    2点

  • 解释

    COI <1.0 =非反应性
    COI≥1.0=反应

  • 可追溯性

    WHO1国际标准乙型肝炎病毒E抗原（HBEAG），代码129097/12。Paul-Ehrlich-Institut，Langen

  • 样品材料

    使用含有分离凝胶的标准采样管或管收集的血清。锂肝素，Na-肝素，K2-EDTA，K3-EDTA，ACD，CPD，CP2D，CPDA和Na-柠檬酸血浆。可以使用含有分离凝胶的血浆管。

  • 样本量

    35μl.COBAS E.411分析仪，COBAS E.601 /COBAS E.602个模块
    21μl.COBAS E.801模块

  • 板载稳定性

    8周COBAS E.411分析仪，COBAS E.601 /COBAS E.602个模块
    16周COBAS E.801模块

  • 正样品中的中间精度

    COBAS E.411分析仪：CV 1.7 - 4.9％
    COBAS E.601 /COBAS E.602模块CV 4.1 - 5.0％
    COBAS E.801模块CV 2.4 - 3.1％

  • 分析敏感性

    ≤0.3iu / ml

  • 临床特异性

    100％

参考

  1. 世界卫生组织（世卫组织）乙型肝炎等表格。可用：https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b;访问了2020年8月。
  2. kao，J.H.（2008）。血液学和病毒学标志物的乙型肝炎病毒感染的诊断。EARTERENTELOLOGY＆HEPATOLOGY 2,553-562的专家综述。
  3. Liaw，Y.f.，Chu，C.M.（2009）。乙型肝炎病毒感染。兰蔻373,582-592。
  4. Hoofnagle，J.H.，Dusheiko，G.M.，Seeff，L.B.，Jones，E.A.，Wagoner，J.G。和BALES，Z.B.（1981）。从乙型肝炎抗原到慢性型B肝炎抗体的血清转化。安。实习生。Med。94,744-748。
  5. Liaw，Y.f.（2009）。HBEAG血清转换作为治疗慢性乙型肝炎的重要终点。肝素int 3,425-433。
  6. Lampertico，P.，Agarwal，K.，Berg，T.，Buti，M.，Janssen，H.L.A.，Papatheodoridis，G.，Zoulim，F.和Tacke，F。（2017）。EASL 2017乙型肝炎病毒感染管理的临床实践指南。J. Hepatol。67,370-398。