雪斯®TaqScreen DPX测试

B19V和HAV的实时鉴别

COBAS®TaqscreenDPX检测检测Parvovirus B19以及实验室测试中的图像。

提高人血浆和血浆产品的安全性

雪斯®TaqScreen DPX检测一种实时聚合酶链反应(PCR)检测人血浆中细小病毒B19 (B19V)和甲型肝炎病毒(HAV)的方法。

特点和优惠

  • 同时量化B19V DNA并实时检测HAV RNA
  • 检测B19V基因型1,2和3,hav基因型I,II,III
  • 可作为B19V DNA的定量测定或双/结果B19V DNA滴度和HAV RNA反应/非反应性
  • 即用途使用的试剂,不需要冻结

显着降低输血传输的风险

设计运行在COBAS S.201系统,雪斯®TaqScreen DPX测试可以帮助管理等离子体池中的B19V负担,并在增加加工效率的同时识别HAV污染的单元。

预期用途

预期用途

雪斯®Akscreendpx测试,用于使用COBAS S.201系统,是一个在体外核酸扩增试验对Parvovirus B19(B19V)基因型1,2和3 DNA的直接定量和直接定性检测人血浆中的甲型肝炎病毒(HAV)基因型I,II和III RNA。

雪斯TaqScreen DPX测试用于单独量化细小病毒B19 DNA或同时量化细小病毒B19 DNA和检测血浆中A型肝炎病毒RNA的过程中测试,用于进一步生产。

可以使用来自全血(回收的血浆)的血浆或通过吸血病(源血浆)收集。来自所有供体或制造池的等离子体可以作为单独的标本或由各个样本等分试样的池进行测试。

该测试不适用于脐带血样品。

这个测试不是用来辅助诊断的。

雪斯®Akscreendpx测试,用于使用COBAS S.201系统,是一个在体外用于直接定量人Parvovirus B19(B19V)DNA(基因型1,2和3)的直接定量核酸扩增试验以及人类血浆中甲型肝炎病毒(HAV)RNA(基因型I,II和III)的直接定性检测。

此测试已提交给FDA作为主文件,并不具有监管分类。

注册状态

CE-IVD