elecsys®总PSA和免费PSA

肿瘤标志物试验支持前列腺癌的早期检测和监测

Elecsys®总PSA和免费PSA
elecsys®总PSA

elecsys®总PSA,一种定量的体外诊断试验,用于测定人血清和血浆中的总(自由+络合物)前列腺特异性抗原(TPSA)。1

前列腺癌是男性和5个最常见的癌症TH.男性癌症死亡原因。2早期检测确保在前列腺癌会造成潜在致命条件之前及时的管理和治疗。3.

筛选方法在美国和欧洲的前列腺癌死亡率降低。4,5,6.最广泛使用的前列腺癌的筛选试验是与血清总PSA组合的数字直肠检查(DRE)。7.

指导方针建议在男性筛选的男性筛查,以更高的发展前列腺癌,基于包括年龄,家族史和种族的风险因素。8,9,10

总PSA也可用于进行活跃监测,评估治疗响应和后处理后续行动。11.

全国综合癌症网络(NCCN)和欧洲泌尿外科协会建议在PSA> 1 ng / ml时每2-4岁测试一次,重复测试最多8年后PSA水平<1ng / ml。9,10.

elecsys®免费psa.

elecsys®免费PSA,一种前列腺特异性抗原(免费PSA),用于定量测定人血清和血浆中的游离PSA。12.

高达80%的男性率升高为4.0-10 ng / ml,没有前列腺癌。13.在含有略微升高的PSA(3-10ng / ml)的男性中,免费PSA有助于区分良性条件和前列腺癌,并减少所进行的不必要的活组织检查数量。14,15,16.

自由/总PSA比率(%免费PSA)检测95%的前列腺癌,并避免在没有前列腺癌的20%的男性中避免不必要的活组织检查(使用25%的截止值)。17.

好处

elecsys®总PSA和免费PSA

  • elecsys®PSA总数和免费PSA具有高度可靠的技术性能。18.
  • 凭借成熟的很多良好的一致性,Elecsys®PSA总适合前列腺癌监测。1

elecsys®总PSA1

  • 测定时间

    18分钟

  • 可追溯性

    标准化对斯坦福参考标准/谁96/670
    (90%PSA-ACT + 10%免费PSA)

  • 样品材料

    血清,锂肝素,K3-EDTA和柠檬酸钠等离子体。
    当使用柠檬酸钠时,结果必须校正+ 10%

  • 样本量

    20μl.

  • 检测限制

    LOB 0.006 ng / ml,LOD 0.010 ng / ml,LOQ 0.014 ng / ml(COBAS E.411分析仪,COBAS E.601,COBAS E.602模块)

    LOB 0.006 ng / ml,LOD 0.014 ng / ml,LOQ 0.030 ng / ml(COBAS E.801模块)

  • 测量范围

    0.006 - 100 ng / ml(COBAS E.411分析仪,COBAS E.601,COBAS E.602模块)

    0.006 - 100 ng / ml(COBAS E.801模块)

elecsys®免费psa.12.

  • 测定时间

    18分钟

  • 可追溯性

    标准化对斯坦福的参考标准/谁96/668
    (100%免费PSA)

  • 样品材料

    血清,锂肝素,K3-EDTA和柠檬酸钠等离子体。
    当使用柠檬酸钠时,结果必须校正+ 10%

  • 样本量

    20μl.

  • 检测限制

    LOB 0.01 ng / ml,液体0.016 ng / ml,LOQ 0.018 ng / ml(COBAS E.411分析仪,COBAS E.601,COBAS E.602模块)

    LOB 0.01 ng / ml,液体0.016 ng / ml,LOQ 0.018 ng / ml(COBAS E.801模块)

  • 测量范围

    0.01-50 ng / ml(COBAS E.411 analzyer,COBAS E.601,COBAS E.602模块)

    0.01-50 ng / ml(COBAS E.801模块)

参考

  1. Elecsys总PSA方法表。
  2. 2018年Globocan 2018,https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-访问:2020年9月
  3. Esserman,L.,Shieh,Y.&Thompson,I.重新思考乳腺癌和前列腺癌的筛查。Jama 302,1685-1692(2009)。
  4. Siegel,R.,Naishadham,D.&Jemal,A.癌症统计,2012年。Ca Cancer J. Clin。62,10-29(2012)。
  5. Schröder,M.D.等;n Engl J Med 2009; 360:1320-8。
  6. Bray,F.,Lortet-Timult,J.,Ferlay,J.,Forman,D.&Auvinen,A.前列腺癌发病率和37个欧洲国家的死亡率趋势:概述。欧元。J.癌症46,3040-3052(2010)。
  7. Roobol MJ,Carlsson SV。前列腺癌筛查中的风险分层。NAT REV UROL 2013; 10:38-48。
  8. 狼am等。美国癌症社会早期检测前列腺癌的指导方针:2010年的更新。2010; 60:70-98。
  9. NCCN肿瘤学临床实践指南,前列腺癌早期检测,NCCN.ORG。版本2.2019,2019年5月
  10. mottet n等人。eau-esti-siog前列腺癌指南。第1部分:筛选,诊断和局部治疗方法。2017年欧洲尿牛; 71:618-29。
  11. Sanda等。临床本地化前列腺癌:Aua / Astro / Suo Guideline,2017年
  12. Elecsys免费PSA方法表
  13. Catalona WJ等人。测量血清中前列腺特异性抗原作为前列腺癌的筛选试验。n Engl J Med 1991; 324:1156-61。
  14. Catalona WJ等人。血清PSA浓度为2.6至4.0 ng / ml和良性前列腺检查的前列腺癌检测。具有免费PSA测量的特异性提高特异性。Jama 1997; 277:1452-5。
  15. Abrahamsson Pa,等。分子形式的血清前列腺特异性抗原。自由前列腺特异性抗原百分比的临床价值。Urol Clin North Am 1997; 24:353-65。
  16. Catalona WJ等人。评价游离血清前列腺特异性抗原百分比,提高前列腺癌筛选的特异性。Jama 1995; 274:1214-20。
  17. Catalona WJ等人。利用自由前列腺特异性抗原的百分比,增强前列腺癌的分化来自良性前列腺疾病:预期多中心临床试验。Jama 1998; 279:1542-7。
  18. yilmaz h,等。自由前列腺特异性抗原(PSA)的百分比是决定在低PSA截止值患者中具有更高核心数的前列腺活检的有用方法。高雄J MED SCI。2015; 31:315-9。