SARS-CoV-2快速抗原鼻测试

方便抽样,立竿见影的效果。

SARS-CoV-2快速抗原测试鼻提供快速结果快速决策的护理。鼻抽样是侵入性较小,从而减少病人不适,减少过程的持续时间以及打喷嚏或咳嗽的风险。鼻拭子样本可能被病人镇定的监督下,为医护人员提供进一步的保护。

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识别个人感染SARS-CoV-2的援助¹⁵

SARS - x - 2抗原快速测试鼻是一个快速色谱定性检测的免疫测定SARS - x ~ 2核衣壳抗原存在于人类鼻样本。

这个测试的目的是检测抗原从SARS - x ~ 2个人涉嫌COVID - 19或与已知或疑似非典- x ~ 2。本产品适用于专业在实验室和点护理环境中使用,或self-collection医疗工作者的监督下。

SARS-CoV-2:概述的病毒结构、传输和检测

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)是一个笼罩,家庭Coronaviridae单链RNA病毒。冠状病毒结构相似,是由16个非结构蛋白和结构蛋白:峰值(S),信封(E),膜(M),核衣壳(N)冠状病毒引起的疾病从轻微的感冒症状更严重的如冠状病毒病2019 (COVID-19) SARS-CoV-2所致^1、2。

SARS-CoV-2从人与人之间主要通过呼吸道飞沫传播,而间接传播通过受污染的表面也是可能的^{3 - 6}。病毒进入宿主细胞通过血管紧张素转换酶2 (ACE2)受体,肺是最丰富的^7、8。

潜伏期为COVID-19范围从2 - 14天曝光后,大多数情况下显示症状暴露后大约4 - 5天^3、9、10。症状性感染的频谱范围从轻微(发烧、咳嗽、疲劳、嗅觉和味觉丧失,呼吸急促)至关重要^11、12。虽然大多数病例症状并不严重,严重疾病主要发生在成人患者高龄或基础医学并存病,需要重症监护。急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种严重的疾病患者的主要并发症。危重病例的特点是如呼吸衰竭、休克和/或多个器官功能障碍,或者失败^11、13、14。

定COVID-19 SARS-CoV-2 RNA的诊断需要直接检测核酸扩增技术(NAAT)^研讨会。检测SARS-CoV-2抗体的血清学检测,有助于识别个体,以前被病毒感染,并评估暴露人口的程度。他们可能从而帮助决定应用程序,执行或控制措施的放松²⁴。

感染SARS-CoV-2,主机安装病毒免疫反应,包括特定的病毒抗原抗体的生产。IgM和免疫球蛋白已发现早在症状出现后第五天^25日,26日。平均血清转化已经观察到每天10 - 13为IgM和12 - 14为免疫球蛋白^-已报告,而最高水平为IgM在2 - 3周,周3 - 6为总抗体免疫球蛋白和星期2^25-31。而IgM似乎消失在星期6 - 7所示^32、33、高免疫球蛋白血清阳性可见^{25日,32岁的33}。虽然IgM通常是主要的抗体类分泌到血液的早期阶段主要的抗体反应,IgM抗体和免疫球蛋白的水平和时间顺序的外表似乎SARS-CoV-2高度可变。Anti-SARS-CoV-2 IgM和免疫球蛋白经常同时出现,一些病例免疫球蛋白出现IgM之前,限制其诊断实用程序^{26日,27日,29日,34岁,35岁}。

感染或疫苗接种后,抗原抗体结合强度的增加随着时间的推移,这一过程被称为亲和力成熟³⁶。高亲和性的抗体可以引出中和通过识别和绑定特定的病毒抗原表位^37、38。SARS-CoV-2感染,抗体针对高峰和核衣壳蛋白,它与一个强大的中和反应,形成早一天9起,至少表明血清转化可能导致保护有限的时间^34岁39-42。

核衣壳蛋白(N)
包膜蛋白(E)
突起蛋白(S)
膜糖蛋白(M)
核糖核酸

的好处有一个SARS-CoV-2抗原测试可用

SARS-CoV-2病毒引起的呼吸道感染。这是密切接触后主要通过呼吸道飞沫传播,和主要病毒复制是推测发生在上呼吸道的粘膜上皮(鼻腔和咽)。¹在这些位置病毒载量的山峰在症状出现后第一周,然后下降。²

SARS-CoV-2抗原测试检测SARS-CoV-2病毒的存在的一部分,上呼吸道拭子标本通过识别核蛋白质所携带的病毒。测试识别当前COVID-19的急性期,期间感染病毒仍然存在在大量呼吸道。

在罗氏诊断我们相信广泛的可访问性等高性能、instrument-free和可靠的医疗测试可以大大有助于更好地管理正在进行的大危机。

特性和好处SARS-CoV-2快速抗原测试鼻

相比现有的罗氏SARS-CoV-2快速抗原测试,SARS-CoV-2快速抗原测试鼻从前面收集样本区域的鼻子而不是鼻咽,导致一个简化和加快测试过程。¹这种测试方法可以帮助减少总体病人不适,特别是敏感个体如儿童、老年人或残疾人。

除了微创,测试还提供了选择赛尔夫收集他们的鼻患者样本的监督下医疗专业。通过减少身体接触,这种测试方法可以帮助减少卫生保健专业人士接触病毒的风险。是否测试也可以没有监督医疗专业将取决于当地的监管要求。

的好处SARS-CoV-2快速抗原测试鼻简而言之:

使用鼻拭子进行快速和方便的样本收集
15 - 30分钟内快速的结果,不需要后续的任命,讨论结果
提供患者选择赛尔夫收集鼻样本
允许分散测试或测试地区实验室测试是不可用的

测试快速而简单的方法

测试过程SARS-CoV-2快速抗原测试鼻¹⁵

收集鼻示例从左和右鼻孔

1一个。

将无菌拭子插入鼻孔最分泌。虽然旋转拖把,插入擦洗2厘米(略小于1英寸)平行于口感(而不是向上)向喉咙进入鼻孔,直到阻力在鼻甲骨。不要施加压力。

旋转拖把4 * 15秒对鼻墙从鼻孔和删除它。

1 b。

重复步骤1。相同的拭子在另一个鼻孔。

注意:从两个鼻孔收集到的样本必须使用相同的拭子。

准备一个样品

2 a。

将拭子插入一个提取缓冲管。而挤压缓冲管,搅拌擦洗10倍以上。

2 b。

删除拭子而挤压管的边缘提取的液体擦洗。

警告!挤压管失败会导致不正确的结果由于缓冲过剩拭子。

2 c。

按喷嘴盖紧到管上。继续3。执行测试。

执行一个测试

3 a。

把测试装置放在一个平面上和应用4滴样本在90º角标本中提取的测试设备。

3 b。

阅读测试结果在15到30分钟。

警告!不正确的结果的风险。不读30分钟后的测试结果。

翻译结果

4所示。

彩色线出现在结果窗口的顶部部分表明,测试工作正常。这是控制线(C)。即使控制线发昏,测试应被视为正确地执行了。如果没有可见的控制线测试是无效的。

在一个积极的结果,一个彩色的线出现在较低的部分结果窗口。这是测试线(T),即使测试线很微弱或不均匀,试验结果应被视为一个积极的结果。

SARS-CoV-2快速抗原测试鼻处理视频

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检测组件信息

装备准备好使用和包含所有设备需要执行一个测试。

以下组件需要一个测试套件,包括:

测试设备(分别在铝箔袋干燥剂)
提取缓冲管和缓冲管架
喷嘴盖
无菌拭子
说明使用和快速参考指南
积极的和消极的控制

罗氏的应对COVID-19大流行

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