Elecsys®巨细胞病毒IgM

用于CMV igm抗体定性测定的免疫分析法

Elecsys®CMV IgM

用于CMV igm抗体定性测定的免疫分析法

巨细胞病毒(CMV)是人类普遍存在的一种疱疹病毒,是先天性畸形的主要感染原因1.全球流行率在西方工业化国家为40%至60%,在资源匮乏的农村地区和发展中国家为80%至100%2

巨细胞病毒通过粘膜与感染性体液的直接接触传播,但输血制品和血清学阳性献血者器官移植也可发生传播3..在健康个体中,急性感染大多为亚临床或无症状,并转为潜伏。4免疫功能低下者的再激活往往与严重的临床后果相关。4垂直传播发生在怀孕期间,由受感染的母亲传给胎儿。4由于原发感染后的潜伏期和CMV复制的周期性重新激活导致复发性感染,CMV在子宫内的传播可能会发生原发或复发性感染。4后果包括严重的胎儿损伤、生长发育和智力障碍、黄疸和中枢神经系统异常。如果出生时没有察觉,听力缺陷或认知缺陷可能会在以后的生活中发展。4

目前还没有普遍接受的治疗方法。4CMV感染的诊断通常从检测抗CMV IgG和IgM抗体开始,并进行IgG亲和性试验以确定感染年龄。样本对CMV IgM抗体反应表明是急性、近期或重新激活的感染。妊娠16 - 18周前IgM阳性,IgG亲和度指数低,提示在怀孕前3 - 4个月内有原发性巨细胞病毒感染,而怀孕前12 - 16周亲和度高则排除在怀孕前3个月内有原发性巨细胞病毒感染4

Elecsys®CMV IgM

Elecsys®巨细胞病毒IgM5

  • 系统

    cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块,cobas e801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 测试原理

    μ捕捉试验

  • 校准

    2点

  • 解释

    COI <0.7 =无反应
    ≥0.7 - <1.0 COI =不确定
    COI≥1.0 =反应性

  • 可追溯性

    该方法已按照罗氏标准(任意单位)进行标准化。

  • 样品的材料

    使用标准样管或含有分离凝胶的样管采集血清。li -肝素,Na -肝素,K2 - EDTA, K3 - EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA和柠檬酸钠血浆。

  • 样品体积

    10μLcobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
    6μLcobas e801模块

  • 机载稳定

    14天cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
    16周cobas e801模块

  • 中间精密度

    cobas e411分析仪:CV 3.2 - 5.3%
    cobas e601 / 602模块:CV 3.8 - 6.1%
    cobas e801模块:CV 1.4 - 2.2%

  • 原发感染的敏感性

    93.0% (n = 114)
    93.1% (n = 29)
    92.3% (n = 52)
    91.2% (n = 34)
    96.5% (n = 57)

  • 常规样本的特异性

    c . i.: 97.4%
    97.1% (n = 591)低95% c.i.: 95.4%
    c . i.: 95.2% (n = 507)

参考文献

  1. 范祖伦,W.J.等人(2014)。奥布斯特医院7号,140-146。
  2. 巴克斯曼,H.等人(2017)。Dtsch Arztebl Int 114, 45-52。
  3. 永曼,P.(2004)。英国血液学杂志125,107-116。
  4. Revello, M.G.等人(2002)。临床微生物学Rev 15,680 -715。
  5. Elecsys CMV IgM(#04784618190, #07027133190)方法表2020-06,V9.0