cobas^®人乳头状瘤病毒

的cobas^®4800人乳头瘤病毒(HPV)检测是一种定性检测在体外在病人标本中检测人乳头瘤病毒的试验。该检测利用聚合酶链式反应(PCR)和核酸杂交扩增目标DNA，在单次分析中检测14种高危HPV类型。该测试专门识别HPV 16和HPV 18(类型)，同时在临床相关感染水平检测其他高危类型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。标本仅限于收集的宫颈细胞cobas^®PCR细胞收集培养基，Roche细胞收集培养基，PreservCyt^®解决方案(Hologic Corp)和BD SurePath^™防腐剂液(BD诊断- tripath)。

的cobas^®HPV检测用于cobas^®4800系统(cobas^®HPV检测)是一种定性的在体外在临床医生收集的宫颈标本中，使用宫颈内刷/抹刀或扫帚进行人乳头瘤病毒检测，并将其置于ThinPrep中^®巴氏早期癌变探查试验^™PreservCyt^®溶液或用宫颈扫把放置于SurePath中^™防腐剂的液体。该测试检测高危HPV类型16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68。

的cobas^®根据专业医疗指南，HPV检测用于常规宫颈癌筛查，包括ASC-US细胞学分诊、与细胞学联合检测(或辅助筛查)，以及对妇女进行HPV初级筛查，以评估宫颈癌前期和癌症的风险。应根据专业医疗指南、既往筛查结果、病史和其他危险因素对患者进行随访。

的cobas^®4800人乳头状瘤病毒(HPV)试验是一种体外定性检测患者标本中人乳头状瘤病毒的试验。该检测利用聚合酶链式反应(PCR)和核酸杂交扩增目标DNA，在一次分析中检测14种高危(HR) HPV类型。该测试专门识别HPV16和HPV18(类型)，同时在临床相关感染水平上检测其他高危类型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。标本仅限于在罗氏细胞收集培养基(罗氏分子系统公司)中收集的宫颈细胞，cobas^®PCR细胞收集培养基(罗氏分子系统公司)，PreservCyt^®solutions (Cytyc Corp.)和SurePath^™防腐剂液(BD诊断- tripath)。

使用适应症cobas^®4800人乳头瘤病毒测试包括:

(一)cobas^®4800 HPV检测适用于筛查21岁及以上有ASC-US(非典型鳞状细胞，意义不明)宫颈细胞学结果的患者，以确定是否需要转介至阴道镜检查。

(b)cobas^®4800 HPV试验适用于筛查21岁及以上具有ASC-US宫颈细胞学结果的患者，以评估高危HPV基因型16和18的存在与否。

(c)cobas^®4800 HPV检测适用于30岁及以上的患者，辅助宫颈细胞学检查以评估是否存在高危HPV类型。

(d)cobas^®4800 HPV检测适用于30岁及以上的患者，辅助宫颈细胞学检查，以评估HPV基因型16和18的存在与否。

(e)cobas^®4800人乳头瘤病毒试验适用于25岁及以上患者的一线初级筛查试验，以确定宫颈癌发展风险增加或存在高级别疾病的妇女。

(f)cobas^®4800 HPV试验用于25岁及以上患者的一线初级筛查试验，以评估HPV基因型16和18的存在与否。

(g)的结果cobas^®4800 HPV检测，连同医生对细胞学史、其他危险因素和专业指南的评估，可用于指导患者管理。研究的结果cobas^®HPV检测并不会阻止女性进行阴道镜检查。

cobas^®HPV用于cobas^®系统(6800/8800cobas®HPV)是一种用于检测患者标本中人乳头瘤病毒(HPV) DNA的自动化体外定性检测方法。该检测利用聚合酶链式反应(PCR)和核酸杂交扩增目标DNA，在一次分析中检测14种高危(HR) HPV类型。该测试专门识别HPV16和HPV18，同时在临床相关感染水平上检测其他高危类型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。标本仅限于在PreservCyt中收集的宫颈细胞^®解决方案,cobas^®PCR细胞收集培养基，Roche细胞收集培养基和SurePath^™防腐剂的液体。

cobas^®HPV用于cobas^®系统(6800/8800cobas^®HPV)是一种定性的在体外在临床医生收集的宫颈标本中，使用宫颈内刷/抹刀或扫帚进行人乳头瘤病毒检测，并将其置于ThinPrep中^®巴氏早期癌变探查试验^™PreservCyt^®解决方案。该测试检测高危HPV类型16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68。

cobas^®根据专业医疗指南，HPV用于常规宫颈癌筛查，包括ASC-US细胞学分诊、与细胞学联合检测(或辅助筛查)，以及对妇女进行HPV初级筛查，以评估宫颈癌前期和癌症的风险。应根据专业医疗指南、既往筛查结果、病史和其他危险因素对患者进行随访。

cobas^®HPV用于cobas^®系统(6800/8800cobas^®HPV)是一种自动定性在体外在病人标本中检测人乳头瘤病毒(HPV) DNA的试验。该检测利用聚合酶链式反应(PCR)和核酸杂交扩增目标DNA，在一次分析中检测14种高危(HR) HPV类型。该测试专门识别HPV16和HPV18，同时在临床相关感染水平上检测其他高危类型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。标本仅限于在罗氏细胞收集培养基(罗氏分子系统公司)中收集的宫颈细胞，cobas^®PCR细胞收集培养基(Roche Molecular Solutions, Inc.)， PreservCyt^®解决方案(Hologic Corp.)和SurePath^™防腐剂液(BD诊断- tripath)。

使用适应症cobas^®人乳头状瘤病毒:

(a) 25岁及以上妇女，cobas^®HPV用于筛查具有不典型鳞状细胞(ASC-US)意义的宫颈细胞学结果的患者，以确定是否需要转介到阴道镜检查。

(b) 25岁及以上妇女，cobas^®HPV用于筛查具有ASC-US宫颈细胞学结果的患者，以评估HR HPV基因型16和18的存在与否。

(c) 30岁及以上的妇女，cobas^®HPV可与子宫颈细胞学辅助使用，以评估HR HPV类型的存在或不存在。

(d) 30岁及以上的妇女，cobas^®HPV可与子宫颈细胞学辅助使用，以评估是否存在HPV基因型16和18。

(e) 25岁及以上妇女，cobas^®HPV被指作为一线初级筛查试验，以确定宫颈癌发展风险增加或存在高级别疾病的妇女。

(f) 25岁及以上妇女，cobas^®HPV被指作为一线的初级筛查试验，以评估是否存在HPV基因型16和18。

(g)的结果cobas^®HPV连同医生对细胞学史、其他危险因素和专业指南的评估，可用于指导患者的管理。的结果cobas^®HPV并不会阻止女性进行阴道镜检查。