定量腺病毒测试

阿德

准确监测腺病毒,降低移植患者发生严重疾病的风险

提高病毒监测和管理水平

定量腺病毒试验(UC-DGN-ADVTM)准确检测和监测免疫缺陷和移植患者的人腺病毒(hADV)载量。这种实时荧光定量PCR检测是设计用于与cobas泛光灯公用事业频道cobas®6800/8800系统在接受CE标志的国家。

除了这项测试,罗氏的移植菜单现在允许综合测试巨细胞病毒,eb病毒,BK病毒和人类腺病毒的整合cobas®具有自动化和简化工作流程的6800/8800系统。

腺病毒定量检测的特点和优点

  • 标准化-结果可追溯至世卫组织《腺病毒国际标准》(NIBSC代码:16/324),并以单位/毫升报告,以改进各医院机构检测结果的一致性

  • 自动化:专门设计和优化用于cobas®6800/8800系统,使菜单测试整合和样例结果自动化

  • 简单性和效率:将测试的可变性和复杂性降至最低,为实验室开发的测试(LDTs)提供了替代方案,减少实验室工作量并减轻错误风险

腺病毒

腺病毒是干细胞移植和实体器官移植患者感染和并发症的重要原因,并与一系列临床综合征有关。1腺病毒感染可以通过咳嗽或打喷嚏、直接结膜接种、粪口传播或接触受感染的组织或血液进行传播。2初次感染后,病毒可长时间潜伏。在免疫功能低下和移植的个体中,特别是在儿童中,潜伏的病毒可以重新激活,并可能导致播散性疾病和移植物损失,导致高发病率和死亡率。3.为了做出明智的临床决定,早期干预是必要的。

预期用途

该测试旨在用于辅助诊断人类ADV感染和监测ADV DNA水平,如移植和免疫缺陷患者。UC-DGN-ADV™的结果必须在所有相关临床和实验室结果的背景下进行解释。

注册状态

CE-IVD

参考文献

  1. Florescu et al。实体器官移植受者中的腺病毒:来自美国移植学会感染性疾病实践社区的指南。临床与转化研究杂志,2019。https://doi.org/10.1111/ctr.13527

  2. Kanakry JA等。EBV DNA在EBV患者血浆和外周血单个核细胞中的临床意义血。2016;, 127年4月21日(16):2007 - 17所示

  3. 免疫能力和免疫缺陷患者的t型腺病毒感染临床微生物学季刊2014;27(3):441-462。doi: 10.1128 / CMR.00116-13

规范

  • 守恒的实验目标

    六邻体区域

  • 样本类型

    EDTA等离子体

  • 要求的最小样品量

    350µL

  • 样品处理体积

    200µL

  • 分析灵敏度

    39.5国际单位/毫升

  • 线性范围

    1E+02 IU/mL到1E+08 IU/mL

  • 特异性

    100%

  • 种群中发现

    (A到G)

  • 总体精度

    SD 0.06 - -0.16 log10

UC-DGN-ADVTM是Diagenode sa的商标。由罗氏诊断有限公司在全球独家销售