Elecsys^®Anti-HCV二世

HCV抗体定性测定的免疫分析

Elecsys^®Anti - HCV II是一种体外免疫分析方法人血清和血浆中丙型肝炎抗体的定性检测¹⁵．

丙型肝炎

丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的炎症性肝病，可引起急性和慢性肝炎1。HCV是黄病毒科的一员，具有单链阳性RNA基因组，编码3种结构蛋白和7种非结构蛋白^2、3．HCV被分为8种基因型，目前共有90年亚型⁴．

丙型肝炎是一项重大的全球卫生负担:全世界约有1亿至1.5亿人感染丙型肝炎，其中7100万人患有慢性丙型肝炎^1、5．大量慢性感染者会发展为肝硬化或肝细胞癌(HCC)。每年约有40万人死于与丙型肝炎相关的肝脏疾病¹．由于丙型肝炎通常是无症状的，因此丙型肝炎感染在很大程度上仍未得到诊断⁶．

大多数急性HCV感染(70 - 85%)是无症状的，大约15 - 45%的患者将清除急性感染。急性丙型肝炎出现症状时，通常在感染后7 - 8周内出现，包括黄疸、不适和恶心(类似于甲型肝炎和乙型肝炎)。^{2、7号到9号}．

慢性HCV感染的特征是HCV RNA持续时间超过6个月。大多数慢性感染会导致肝炎和一定程度的纤维化，可能伴有相对非特异性的症状，如疲劳。20%的慢性丙型肝炎患者最终会发展成肝硬化^{2、7号到9号}．一旦确定肝硬化，发生HCC的风险为每年1 - 4%¹⁰．

平均在感染后6 - 8周检测到抗- hcv抗体，但可在症状出现时检测到，也可能在感染后晚期(长达6个月)出现。HCV感染中抗体阴性但HCV rna阳性的窗口期可长达40 - 60天，但因患者而异。抗- hcv在慢性感染期间上升到较高水平^11、12．抗-HCV被用作筛查和诊断HCV感染的一线检测。阳性或不确定的抗-HCV检测结果后应进行敏感的HCV RNA检测，以确认活动性HCV感染^13、14．

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血清转化敏感性

Elecsys的血清转换敏感性^®抗HCVⅱ检测商用抗- hcv血清转换面板的测试显示了这一点。的Elecsys^®与所有其他已注册的抗HCV检测方法相比，抗HCV II检测方法检测出更多阳性的小组成员，并且在识别早期HCV感染方面比其他已注册的抗HCV筛查方法更敏感^15、19．

Elecsys更早的血清转化检测^®在选定的抗-HCV血清转换组中进行抗-HCV II检测，与其他注册的抗-HCV筛查检测进行比较^20、21

标志形象

自然感染后丙型肝炎感染标志物概况^{2、9、16日至18日举行}

约15 - 45%的感染者体内自发清除病毒感染了6个月，没有任何治疗。

慢性HCV感染的特征是HCV RNA持续时间更长而不是6个月。

参考文献

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