Elecsys®HSV-2免疫球蛋白

单纯疱疹病毒2型igg抗体定性测定的免疫分析法

单纯疱疹病毒2型(HSV-2)主要通过性传播，导致生殖器疱疹。据估计，全球HSV-2感染的患病率为11.3%，但在艾滋病患者和女性性工作者等特定风险群体中可能更高¹．HSV-2感染是艾滋病毒传播的一个危险因素，与感染艾滋病毒的风险增加有关。²

新生儿疱疹可由HSV - 2和HSV - 1引起，影响最严重，通常在分娩期间通过暴露在生殖道获得²．亚临床病毒脱落和未被识别的感染似乎是传播的主要因素。¹生殖器HSV感染经常不被识别，仅根据临床表现诊断的敏感性较低。²

基于重组HSV-1糖蛋白G (gG1)和重组HSV-2糖蛋白G (gG2)的IgG类型特异性血清学检测，可在具有或不存在HSV-1抗体的患者中识别沉默的HSV-2感染携带者^3、4、5．类型特异性血清学应指导检测和结果解释。这对于适当制定预防传染给伴侣和新生儿的战略、提供咨询和管理疾病非常重要。⁶在常规临床实践中不建议进行IgM检测⁶．

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系统

cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块,cobas e801模块
测试时间

18分钟
测试原理

双抗原夹心法
校准

2点
解释

COI <0.51 =无反应性
≥0.51 - <1.0 COI =灰色地带
COI≥1.0 =反应性
可追溯性

该方法已根据罗氏标准(任意单位)进行了标准化。
样品的材料

cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块:使用标准取样管或含有分离凝胶的管收集血清。锂肝素，K2-EDTA和K3-EDTA血浆。
cobas e801模块:使用标准取样管或含有分离凝胶的管收集血清。锂肝素，K2-EDTA和K3-EDTA血浆。可使用含有分离凝胶的锂肝素等离子管。
样品体积

20μLcobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
12μLcobas e801模块
机载稳定

28天cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
16周cobas e801模块
中间精密度

cobas e411分析仪:CV 3.0 - 3.6%
cobas e601 / 602模块:CV 2.2 - 3.0%
cobas e801模块:CV 1.7 - 2.0%
相对灵敏度

性活跃的成年人:98.4% (n = 300)
性活跃的成年人:100% (n = 300)
妊娠筛查:92.6% (n = 400)
疱疹测试要求:100% (n = 100)
相对专一性

性活跃的成年人:100% (n = 300)
性活跃的成年人:99.6% (n = 300)
妊娠筛查:99.7% (n = 400)
要求接受疱疹检查:98.7% (n = 100)

参考文献

Looker, K.J.等人(2015)。科学通报10,1,e114989。
世卫组织(2017)。媒体中心的单纯疱疹病毒。情况说明，访问2017年11月。
Boggess, K.A.等人(1997)。中华妇产科杂志176,2,443-451。
Brown等人(2005)。妇科杂志106,4,845 -56。
https://www.cdc.gov/std/tg2015/herpes.htm，已于2017年11月登陆。
帕特尔，R.等人(2017)。国际性病艾滋病杂志28,14,1366-1379。
Elecsys HSV-2 IgG(#05572193190， # 07027508190)方法表2020-06,V7.0和v1.0。

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