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单纯疱疹病毒及水痘带状疱疹病毒试验

HSV_VZV

实时荧光定量PCR检测HSV-1、HSV-2和VZV

UC-DGN-HSV /带状疱疹TM试验是一种用于人EDTA血浆样本中人单纯疱疹病毒-1 (HSV-1)、单纯疱疹病毒-2 (HSV-2)和水痘带状疱疹病毒(VZV) DNA定性检测的体外核酸扩增试验。这个测试是设计用来与cobas泛光灯公用事业频道cobas®6800/8800系统在接受CE标志的国家。

除了这种测试，罗氏的移植方案现在允许对整合的巨细胞病毒、eb病毒、BK病毒、人腺病毒、HSV和VZV进行全面的测试cobas®具有自动化和简化工作流程的6800/8800系统。

UC-DGN-HSV/VZV的特点和优点TM测试:

  • 准确性:检测和鉴别HSV-1、HSV-2和VZV感染，以支持移植或免疫功能低下患者的管理。

  • 自动化:专门设计和优化用于cobas®6800/8800系统，实现移植测试的整合和自动化。

  • 简单性和效率:通过提供一种替代实验室开发的测试(ldt)的方法，尽量减少测试的变异性和复杂性，从而减少实验室的工作量和减轻风险。

单纯疱疹病毒1

人类单纯疱疹病毒1和2，是负责口腔和生殖器黏膜皮肤溃疡的一般人群。HSV的再活化在移植受者中很常见，是移植后病毒感染的第二大常见原因。HSV感染的临床表现从有限的皮肤黏膜爆发到累及内脏器官和中枢神经系统的播散性感染。

水痘带状疱疹病毒1

水痘带状疱疹病毒引起水痘和带状疱疹，约1%至20%的实体器官移植受者通过复活或原发性感染引起症状性感染，在造血干细胞移植受者中超过40%。VZV的再激活是成人移植受者VZV疾病最常见的途径。与HSV一样，VZV病的临床表现是广泛的，但可以是严重的，并与死亡率增加相关，特别是在移植后早期。

预期用途

该试验旨在帮助诊断人类HSV和VZV感染，如移植和免疫功能低下的患者。UC-DGN-HSV/VZV™的结果必须在所有相关临床和实验室结果的背景下进行解释。

注册状态

CE-IVD

UC-DGN-HSV /带状疱疹TM是Diagenode sa的商标。由罗氏诊断有限公司在全球独家销售。

参考文献

  1. 希莉，凯文&布隆伯格，艾米丽。(2011)。移植受者的疱疹病毒:HSV、VZV、人类疱疹病毒和EBV。北美血液学/肿瘤学诊所25。171 - 91。10.1016 / j.hoc.2010.11.012。

规范

  • 病原体的检测

    HSV-1, HSV-2和VZV

  • 守恒的实验目标

    HSV-1: UL5基因，HSV-2: UL30基因，VZV: ORF-31基因

  • 样本类型

    EDTA等离子体

  • 要求的最小样品量

    350µL

  • 样品处理体积

    200µL

  • 分析灵敏度

    56.5 c /毫升(1型单纯疱疹病毒),67.7 c / mL - 2), 75.1 c /毫升(带状疱疹)

  • 特异性

    100%

UC-DGN-HSV /带状疱疹TM是Diagenode sa的商标。由罗氏诊断有限公司在全球独家销售。