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Elecsys®艾滋病毒结合葡

HIV p24抗原和HIV抗体的定性测定免疫分析法

Elecsys®HIV Combi PT

HIV p24抗原和HIV抗体的定性测定免疫分析法

人体免疫机能丧失病毒(艾滋病毒)是获得性免疫机能丧失综合症(艾滋病)的病原体，30多年来一直是全球的主要负担。1、2艾滋病毒通过性接触、受污染的血液和血液制品传播，或由感染艾滋病毒的母亲在孩子出生之前、期间和之后传染给孩子。3.根据血液中HIV p24抗原的检测，可以在感染后的2 - 3周内对HIV感染进行诊断。4、5在感染后4周左右，血清中可检测到抗艾滋病毒抗体。4、6

该Elecsys®HIV combi PT是一种高灵敏度和特异性的第四代电化学发光免疫分析法(ECLIA)，用于定性检测HIV-1 p24抗原和HIV-1抗体，包括人血清或血浆中的O组和HIV-2。7

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HIV p24抗原和HIV抗体的定性测定免疫分析法

Elecsys®艾滋病毒结合葡

  • 系统

    cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块

  • 测试时间

    27分钟

  • 测试原理

    双抗体或抗原夹心免疫分析法，分别用于检测HIV抗原和抗HIV抗体

  • 校准

    艾滋病毒抗原和抗艾滋病毒抗体的个别2点校准

  • 解释

    COI <0.9 =无反应性
    0.9≤COI <1.0 =灰色地带
    COI≥1 =反应性

  • 可追溯性

    艾滋病毒抗原检测方法已根据世界卫生组织国际标准艾滋病毒1 p24抗原(NIBSC代码90/636)进行标准化。目前尚无国际公认的抗hiv -1和抗hiv -2标准。

  • 样品的材料

    使用标准取样管或含有分离凝胶的管收集血清。锂肝素、钠肝素、K2-EDTA、K3-EDTA、ACD、CPD、CP2D、CPDA、柠檬酸钠血浆以及含有分离凝胶的l -肝素、EDTA血浆管

  • 样品体积

    40μL

  • 机载稳定

    28天

  • 阳性样本的中等精度

    cobas e411分析仪:CV 1.4 - 2.6%
    cobas e601 /cobas e602模块CV 3.7 - 4.0%

  • 临床敏感性

    100%(总n = 1,532;HIV-1 M组A-J亚型和O组患者样本n = 975例;
    HIV-2患者样本n = 472;仅HIV-1抗原阳性的患者样本n = 85)

  • 临床特异性

    99.88% (n = 7,343名献血者)
    99.81% (n = 4,103例常规诊断样本，包括孕妇和透析患者)

  • 分析灵敏度

    ≤2iu /mL, WHO国际标准HIV-1-p24抗原，NIBSC代码90/636

参考文献

  1. Maartens, G.， Celum, C.， Lewin, S.R.(2014)。HIV感染:流行病学、发病机制、治疗和预防。《柳叶刀》384年,258 - 71。
  2. 基利安，m.s.，列维，J.A.(2011)。艾滋病毒/艾滋病:30年的进展和未来的挑战。中华免疫学杂志41,3401-11。
  3. 肖，g.m.，亨特，E.(2012)。艾滋病的传播。冷泉港展望医院2号:a006965。
  4. 菲比格，e.w.，赖特，d.j.，拉瓦尔，B.D.等人(2003)。血浆捐献者中HIV病毒血症和抗体血清转换的动态:对原发性HIV感染的诊断和分期的影响。艾滋病17,1871 - 9。
  5. Busch, m.p.， Lee, l.l.， Satten, G.A.等人(1995)。人类免疫缺陷病毒1型血清转化前病毒和血清学标记检测的时间过程:对血液和组织捐赠者筛选的影响输血35,91 - 7所示。
  6. Guertler, L.， Muehlbacher, A.， Michl, U.等人(1998)。一种新的联合p24抗原和人类免疫缺陷病毒抗体筛选试验缩短了诊断窗口。病毒学方法杂志75,27-38。
  7. HIV病毒组合PT包插入2017-10,V1.0。