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SARS-COV-2快速抗体测试

可靠，快速的色谱免疫测定，以定性检测针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2的抗体（SARS-COV-2）

SARS-CoV-2快速抗体检测包装

SARS-COV-2快速抗体测试

可靠，快速的色谱免疫测定，以定性检测针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2的抗体（SARS-COV-2）

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辅助识别具有对SARS-COV-2具有适应性免疫应答的个体

SARS-CoV-2快速抗体检测是一种可靠、快速的色谱免疫分析方法，用于定性检测人血清、血浆或全血中的SARS-CoV-2抗体(IgM和IgG)。

SARS-CoV-2快速抗体检测是为了检测用作鉴定对SARS-COV-2具有适应性免疫应答的个体的辅助，表明现有感染。这种快速的横向流动测试旨在专业使用在实验室和患者测试环境附近，并定性地检测血清，血浆和全血的SARS-COV-2特异的IgM和IgG。

相关信息

SARS-CoV-2:病毒结构、传播和检测概述

严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）是冠状病毒家族的包膜单链RNA病毒。冠状病毒份额份子结构相似性，由16种非结构蛋白和4个结构蛋白质组成：尖峰，封套（E），膜（M）和核衣壳（N）。冠状病毒引起症状的疾病，从患有轻微常见的感冒的疾病，更严重的感冒，例如由SARS-COV-2引起的冠状病毒疾病（Covid-19）1,2。

SARS-CoV-2主要通过呼吸道飞沫在人与人之间传播，也有可能通过受污染的表面间接传播3-6。病毒通过血管紧张素转换酶2（ACE2）进行宿主细胞，其在肺中最丰富7、8。

COVID-19的潜伏期为接触后2 - 14天，大多数病例在接触后约4 - 5天出现症状3,9,10。对症状感染的光谱范围从轻度（发烧，咳嗽，疲劳，嗅觉，味道损失，呼吸急促）至关重要11,12.。虽然大多数症状病例并不严重，但严重的疾病主要发生在具有晚期或潜在的医疗合并症的成年人中，并且需要重症监护。急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是严重疾病患者的主要复杂性。临界病例的特征在于，呼吸衰竭，休克和/或多器官功能障碍或失败11,13,14。

明确的Covid-19诊断需要通过核酸扩增技术直接检测SARS-COV-2 RNA（NAAT）研讨会。检测SARS-CoV-2抗体的血清学测定有助于识别以前感染过该病毒的个人，并评估人群的暴露程度。因此，它们可能有助于决定是否适用、执行或放松遏制措施24。

在用SARS-COV-2感染后，宿主对病毒的免疫应答抵抗，包括对病毒抗原的特异性抗体的产生。在症状发作后，早5天已经检测到IgM和IgG均已检测到25日,26日。对于IGM和IgG的第12-13天，已经观察到中位血清转换，用于IgG的IgM和第12天-IgM、IgG和总抗体分别在第2 - 3周、第3 - 6周和第2周达到最高水平25-31。IgM则在第6 - 7周左右消失32、33时，IgG血清阳性25,32,33。虽然IgM通常是主要抗体分泌的主要抗体类，其早期阶段的血液的主要抗体反应，IgM和IgG抗体外观的水平和时间顺序似乎是SARS-COV-2的高度可变的。抗SARS-COV-2 IgM和IgG通常同时出现，并且已经报告了IGM之前出现的一些病例，限制了其诊断效用26,27,29,34,35。

感染或疫苗接种后，抗原抗体的结合强度随着时间的推移而增加 - 一种称为亲和力成熟的方法36。高亲和力抗体可以通过识别和结合特定的病毒表位引起中和37、38。在SARS-CoV-2感染中，靶向刺突蛋白和核衣壳蛋白的抗体早在第9天就形成了，这些蛋白与强烈的中和反应相关，这表明血清转换可能至少在有限的时间内产生保护作用34岁39-42。

冠状病毒插图
  • 核衣壳蛋白（n）
  • 包络蛋白（E）
  • 穗蛋白质
  • 膜糖蛋白(M)
  • RNA.

拥有一个的好处
SARS-COV-2抗体测试可用

抗体试验对于患者接触跟踪至关重要，定义先前的暴露以及流行病学研究。迫切需要流行病学研究，以帮助揭示疾病的蔓延和负担，特别是无症状感染的速度，并对发病率和死亡率进行更好的估计。该测试也可以与分子测试一起使用，如罗氏的雪斯®SARS-COV-2 PCR试验，帮助诊断疑似Covid-19患者。随着众所周知的是，关于SARS-COV-2的免疫力，它可能有助于评估谁对病毒的免疫力提高了帮助医疗保健提供者更好地管理患者。

SARS-COV-2快速抗体测试的特征和优点

SARS-COV-2的快速抗体测试通常可以通过在分散的位置，补充实验室诊断和有效的筛选方面进行可靠的准确测试，帮助缓解医疗保健基础设施的负担。这允许广泛的大规模筛查，而无需过度负担专家员工和实验室。患者可以快速方便地答案，与当地和国家政策相结合，将帮助他们修改其行为，并有助于遏制病毒并优化限制策略。可以避免患者与医生讨论测试结果之间的后续预约。

SARS-CoV-2快速抗体检测的关键好处之一是可以用指尖上的小毛细血管血样(20 μl)进行检测。它甚至为那些静脉抽血不可行或不方便的老年人和体弱多病的人打开了检测的大门。由于这种快速检测提供了可靠的结果，临床医生可以相信结果，并满怀信心地向患者提出建议43。

SARS-COV-2快速抗体测试的益处简称：

  • 快速得到结果(10-15分钟)-不需要后续讨论测试结果

  • 易于操作，不需要特别训练

  • 只需20ul的非常小的毛细管样本

  • 在没有实验室检测或不适合静脉抽血的地区进行检测。

快速简便的测试方法

SARS-CoV-2快速抗体检测流程

测试过程

1.用手指抽血

用一个毛细管， 搜集20μl.毛细管全血为毛细管的黑线。

测试过程

2.验血

加入收集的毛细血管全血到测试装置的标本井。

测试过程

3.缓冲区

添加3滴（90μl）缓冲液垂直进入测试装置的标本井。

测试过程

4.阅读结果

读取测试结果10-15分钟。

匆读测试结果15分钟后。它可能会产生虚假的结果。

测试套件信息

这个工具包已经可以使用了，包含了进行测试所需的所有设备，但不包括刺痛装置(刺血针)。

如果从手指或耳朵取出血液样品，则需要刺穿装置（刺血针）。Roche建议使用“Accu-Chek Safe T Pro UNO或Plus”，该频道可以订购。也可以使用任何能够产生20微升样品的刺穿装置。

需要进行以下组件进行测试并包含在套件中：

  • 测试装置（单独用干燥剂的箔袋）

  • 缓冲瓶

  • 毛细管(20μl)(选购)

  • 使用说明的

  • 快速参考指南

冠状病毒关闭

罗氏应对COVID-19大流行的措施

我们的承诺帮助停止Covid-19大流行

参考

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  43. SARS-CoV-2快速抗体检测。Package Insert 2020-07, V1.0;材料号09216448190

SARS-COV-2快速抗体测试特征

  • 测定格式

    侧面流动测试/免疫层析

  • 乐器

    不

  • 测试时间

    10-15分钟

  • 特异性

    98.65％

  • 灵敏度

    99.03%

  • 分析物

    IgG和IgM

  • 抗原

    n和s

  • 样品的材料

    毛细血管血，全血，静脉全血，血清/血浆

  • 样本量

    20μl.