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电子®pivka-ii

免疫测定法，用于定量测量维生素K缺失或拮抗剂-II（PIVKA ‑ II）诱导的蛋白质

elecsys pivka-ii
免疫测定法，用于定量测量维生素K缺失或拮抗剂-II（PIVKA ‑ II）诱导的蛋白质

电子®PIVKA-II是一种用于对人血清和血浆中维生素K缺失或拮抗剂II（PIVKA-II）诱导的蛋白质定量测量的免疫测定。该测定法被用作诊断肝细胞癌（HCC）的帮助。必须根据标准临床管理指南与其他方法一起解释结果。1,2

肝细胞癌（HCC）1,2

肝细胞癌（HCC）构成了一个主要的全球健康问题。HCC是5Th全球最常见的癌症和最常见的原发性肝恶性肿瘤，是3路全球与癌症相关死亡的主要原因：它占原发性肝癌的90％以上。3,4,5这是2nd男性和6个癌症的最常见死亡原因Th在全球的女性中。发展HCC的主要危险因素是与丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染，如HCC的患病率与慢性乙型肝炎的患病率之间的强相关性所表明的那样。6大多数HCC患者（5年生存率小于5％）的生存率较差，除了早期接受潜在治疗疗法的患者（肝移植，手术切除或消融），在此期间观察到了可观的生存率改善（5年生存率在40％至70％之间）。7

维生素K或拮抗剂-II诱导的蛋白质（PIVKA-II；也称为DES-γ-羧基凝血酶原[DCP]）已被确定为有前途的生物标志物，具有在监视，诊断和HCC管理中实用的实用性。8,9Pivka ‑ II是凝血酶原的前体和异常形式，最初发现在肝炎和肝硬化患者中。9在不存在维生素K或其拮抗剂抑制维生素K依赖性羧化酶活性的情况下，PIVKA-II是由于凝结活性丧失而产生的。10,11在HCC的肿瘤细胞中，PIVKA-II被认为是由于凝血酶原前体的翻译后羧化的后果而产生的。12

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相关信息

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    参考

    1. 电子®PIVKA-II材料的方法表＃08333602190 for柯巴斯E。411，柯巴斯E。601＆柯巴斯E。602
    2. 电子®PIVKA-II材料的方法表＃08333629190 for柯巴斯E。801
    3. Globocan，2020年。癌症事实说明书 - 所有癌症。可在2021年6月评估的https://gco.iarc.fr/today/home获得
    4. Fitzmaurice C.等。（2017）。1990年至2015年在全球，区域和国家一级的原发性肝癌和基本病因的负担：2015年全球疾病负担的结果。JAMAONCOL 3，1683-1691。
    5. Llovet，J.M。等。（2016）。肝细胞癌。Nat Rev Dis Prim 14（2），16018。
    6. El-Seraq，H.B。（2012）。病毒肝炎和肝细胞癌的流行病学。胃肠病学142（6），1264-1273。
    7. El-Sareg HB。肝细胞癌的监视：谁以及如何？Therap Adv Adv Actroenterol 2011;4（1）：5–10;doi：10.1177/1756283x10385964
    8. 崔，J.Y。（2013）。根据总AFP，AFP-L3和PIVKA-II在肝细胞癌中的诊断值。World J. Gastroenterol 19（3），339-346。
    9. Liebmann，H.A。等。（1984）。Des-Gamma-羧基（异常）凝血酶原作为原发性肝细胞癌的血清标记。N Eng J Med 310，1427-1431。
    10. Ono，M。等。（1990）。人肝细胞癌组织中免疫反应性凝血酶原前体和维生素-K依赖性γ-羧化的测量：降低了凝血酶蛋白前体的羧化羧化羧蛋白前体，这是Des-Gamma-羧基辅助碳纤维蛋白酶的原因。肿瘤生物11，319-326。
    11. Seo等。肝炎病毒相关肝细胞癌中PIVKA-II和α-毒素的诊断值。世界j胃肠道。2015年4月7日;21（13）：3928–3935。doi：10.3748/wjg.v21.i13.3928
    12. Saitta等。PIVKA-II是用于诊断肝硬化患者超声检测肝结节的有用工具。2017年6月；96（26）：E7266。doi：10.1097/MD.00000000007266

    电子®pivka-ii1,2

    • 系统

      柯巴斯E。411分析仪，柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602个模块，柯巴斯E。801分析单元，柯巴斯E。402分析单元

    • 测试时间

      18分钟

    • 测试原理

      一步双抗原三明治测定法

    • 校准

      2分

    • 样品材料

      使用含有分离凝胶的标准采样管或试管收集的血清；Li-Heparin，K2-EDTA和K3-EDTA等离子体；李 - 黑泼蛋白等离子管管，含有分离凝胶

    • 样品量

      40μL柯巴斯E。411分析仪，柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602个模块
      24μL柯巴斯E。801分析单元，柯巴斯E。402分析单元

    • 车载稳定性

      8周开始柯巴斯E。411分析仪和柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602个模块
      16周开始柯巴斯E。801分析单元，柯巴斯E。402分析单元

    • 测量范围

      3.5 - 12,000 ng/ml

    • 检测极限（LOD）

      柯巴斯E。411分析仪，柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602模块：≤3.5ng/ml
      柯巴斯E。801分析单元，柯巴斯E。402分析单元：≤3.5ng/ml

    • 定量极限（LOQ）

      柯巴斯E。411分析仪，柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602模块：≤4.5ng/ml
      柯巴斯E。801分析单元，柯巴斯E。402分析单元：≤4.5ng/ml

    • 阳性样品中的中间精度*

      柯巴斯E。411分析仪：CV 5.0 - 6.2％
      柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602模块：CV 3.7 - 4.3％
      柯巴斯E。801分析单元，柯巴斯E。402分析单元：CV 4.2 - 6.9％

    • 阳性样品的可重复性*

      柯巴斯E。411分析仪：CV 1.7-2.6％
      柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602模块：CV 1.6 - 2.2％
      柯巴斯E。801分析单元，柯巴斯E。402分析单元：CV 1.0 - 1.5％

    *只有人类样本

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