Elecsys®弓形虫免疫球蛋白

弓形虫igg抗体的免疫定量测定

Elecsys®弓形虫免疫球蛋白

弓形虫igg抗体的免疫定量测定

弓形虫病是由原生动物引起的一种常见感染刚地弓形虫弓形虫).1感染主要通过摄入被猫粪污染的食物或水或未煮熟的受感染动物的肉获得。1在初次感染期间,健康的个体通常有轻微的症状或没有表现出疾病的迹象。然而,如果原发感染发生在怀孕期间,它可以导致严重损害胎儿。1

如果在妊娠后期获得感染,则将感染传播给胎儿的风险增加,但在妊娠早期获得感染时胎儿受损的风险最高。1妊娠期急性感染的早期治疗可预防或改善先天性损伤1.T.Gondii感染的诊断通常以抗毒素IgG和IgM抗体的检测开始。TOXO IgM抗体的存在是急性,最近或再激活的毒素感染的推定。

通过连续样品中的血清转换或抗体滴度(IgG和/或IgM)的血清转化或显着升高,建立妊娠期间急性获得感染的诊断。

弓形虫IgG贪欲试验进行到目前为止的感染。2原发反应产生的抗体比非原发反应产生的抗体具有较低的亲和性,因此妊娠早期的高亲和性说明感染发生在4个多月前,排除了最近的原发急性感染2.然而,没有临床解释可以推断从低或灰色地带的贪婪结果。

Elecsys®弓形虫免疫球蛋白

Elecsys®弓形虫免疫球蛋白3.

  • 系统

    cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块,cobas e801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 测试原理

    一步双抗原夹心试验

  • 校准

    2点

  • 解释

    < 1iu /mL =无反应性
    一线筛查:≥1 - 3iu /mL =灰色地带
    弓形虫IgG和IgM平行检测:≥1 - 30iu /mL =灰色地带
    一线筛选:≥3 IU/mL =反应性
    弓形虫IgG和IgM平行检测:≥30 IU/mL =反应性

  • 可追溯性

    3.理查德·道金斯国际标准(TOXM), NIBSC,英国

  • 样品的材料

    cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块:使用标准取样管或含有分离凝胶的管收集血清。Li -肝素,K2 - EDTA, K3 - EDTA和Na -柠檬酸血浆。

    cobas e801模块:使用标准取样管或含有分离凝胶的管收集血清。Li -肝素,K2 - EDTA, K3 - EDTA和Na -柠檬酸血浆。可以使用含有分离凝胶的等离子体管。

    活体患者、献血者或单个器官、组织或细胞献血者的标本可以使用,包括献血者心脏仍在跳动时获得的献血者样本。

  • 样品体积

    10μLcobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
    6μLcobas e801模块

  • 机载稳定

    14天的cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
    16周cobas e801模块

  • 中间精密度

    cobas e411分析仪:CV 3.0 - 4.0%
    cobas e601 / 602模块:CV 3.0 - 5.3%
    cobas e801模块:CV 2.2 - 3.8%

  • 相对灵敏度

    100% (n = 317)下95% c.i.: 99.1%
    99.5% (n = 192)低95% c.i.: 97.6%
    100% (n = 220)下95% c.i.: 98.7%
    100% (n = 188)下95% c.i.: 98.4%

  • 相对专一性

    99.8% (n = 626)低95% c.i.: 99.2%
    98.8% (n = 242)低95% c.i.: 96.8%
    100% (n = 159)下95% c.i.: 98.1%
    99.0% (n = 202)下95% c.i.: 96.9%

参考

  1. 蒙蒂亚,J.G.等。al。(2004)。兰蔻363,1965-1976。
  2. 雷明顿,J.S.等人(2006)。胎儿和新生儿传染病(第六版)。费城:桑德斯,947-1091。
  3. Elecsys Toxo IgG(#04618815190,#07028008190)方法表2020-07,V 14.0和V 3.0。