电子®抗HAV II

用于定性检测抗丙型肝炎病毒(HAV)的总抗体的免疫测定

Elecsys包
用于定性检测HAV的总抗体的免疫测定

电子®抗HAV II是用于体外定性检测(IgM和IgG)抗体在人血清和血浆中HAV的免疫测定。它被用作检测过去或现有的HAV感染或确定疫苗接收者中HAV的抗体反应的辅助工具。11

肝炎

肝炎A是由肝炎A病毒(HAV)感染引起的急性炎性肝病。HAV是Picornaviruses家族中的一种非发育的RNA病毒。在已知的7种基因型中,有4种可以感染人类。仅记录了一种HAV的血清型。1-5

肝炎A偶发地发生,在全球流行病中发生,每年报告约140万个新HAV感染。3,4HAV是通过人与人之间的接触或在低卫生标准区域摄入受污染的食物或水的传播。如果食物制备过程中的温度不足以使病毒失活或通过感染的食物处理程序污染食物,则煮熟的食物可以传播HAV。1,4-6

HAV仅与急性肝炎有关,大多数患者在感染后两个月内完全康复。只有10-15%的感染者将长时间或复发长达6个月。暴露于HAV可为未来感染创造终身免疫力。有HAV疫苗可用,还以95 - 100%的效率刺激活跃的终身免疫力。1-4

抗HAV IgM在症状发作前5-10天被检测到可检测的,在有症状的时期达到峰值,在感染后3-6个月的患者中,有75%的患者无法检测到。IgM后出现的抗HAV IgG在临床疾病发作之前或在康复期间达到峰值,并持续为疾病提供终身保护。3,7-10

提出的用于诊断HAV感染的算法

无胆管免疫状态

  • 患者可能患有急性或过去的HAV感染,或者可能无法免疫
  • 初始测试 - 反HAV(总测定)
算法1

使用该算法,可以首先使用抗HAV(总)测定,然后在必要时进行抗HAV IgM测定法,从而确定所有三个可能的结果。相比之下,仅HAV IgG测定法无法识别或排除急性感染。还需要进行HAV IgM测试。10,13

疑似急性HAV感染

  • 患者正在表现出临床症状

  • 初始测试 - 抗HAV IGM测定法
算法2

使用该算法,可以首先使用抗HAV IgM测定法进行测试,然后在必要时进行抗HAV(总)测定,可以清楚地识别所有三个可能的结果。10,13,14

标记配置文件

自然感染后的肝炎感染标记物谱3,7-10,12

参考

  1. Cuthbert,J.A。(2001)。肝炎A:新旧。Clin Microbiol Rev 14(1),38-58。
  2. S.M.柠檬等。(2018)。A型病毒肝炎:分子病毒学,流行病学,发病机理和预防的摘要和更新。J Hepatol 68,167-184。
  3. Pischke,S.,Wedemeyer,H。(2018)。肝炎A IN:Mauss,S。等。肝病学。一本临床教科书。第九版。可从以下网站获得:https://www.hepatologytextbook.com/。[访问:2020年5月11日]。
  4. 世界卫生组织(WHO)(2019)。肝炎是事实书。可从以下网站获得:https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-a。
  5. Yong,H.T。,Son,R。(2009)。肝炎病毒 - 一般概述。Int Food Res J 16,455-467。
  6. 疾病控制与预防中心(CDC)(2016)。肝炎 - 卫生专业人员的问题和答案。可从以下网站获得:https://www.cdc.gov/hepatitis/hav/havfaq.htm [访问:5月6日,2020年5月6日]。
  7. Hollinger,F.B。,艾默生,S.U。(2007)。肝炎病毒。在:Fields病毒学,Knipe OM,Howley PM(eds),第5版,Lippincott Williams和Wilkins,费城,美国第27章,第911-947页。
  8. Stapleton,J.T。(1995)。宿主对丙型肝炎病毒的免疫反应。J Inf Dis 171(Suppl 1),89-14。
  9. 罗克·阿福诺(Roque-Afonso),上午等。(2010)。肝炎病毒:血清学和分子诊断。未来的维罗尔5(2),233-242。
  10. Salete de Paula,v。(2012)。实验室诊断丙型肝炎A。FutureVirol 7(5),461-472。
  11. Elecsys®Anti-HAV II方法表,v3.0 2022-03。
  12. 疾病预防与控制中心。病毒肝炎血清学训练,肝炎A(2015)。可在以下网址获得:https://www.cdc.gov/hepatitis/resources/professionals/training/serology/training.htm。[访问:5月6日,2020年]。
  13. R. Gilson和M.G. Brook(2006)。肝炎A,B和C.性传播感染。82(增刊4),IV35-IV39。
  14. 英国微生物研究标准。(2019)。肝炎病毒急性感染血清学。由标准部门发行,微生物学服务,PHE病毒学27(4)。可在以下网址获得:https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/atachment_data/file/772178/v_27i4.pdf [访问:访问:6月2日,2020年6月2日]。

电子®抗HAV II

  • 测试时间

    18分钟

  • 测试原理

    倒2步竞争测定法

  • 校准

    2分

  • 解释

    COI> 1.0 =无反应性(HAV特异性抗体为阴性)
    COI≤1.0=反应性(HAV特异性抗体阳性)

  • 可追溯性

    可追溯到“第二次国际抗肝炎A,免疫球蛋白,人类”,NIBSC代码97/646 NIBSC(国家生物标准和控制研究所)通过方法比较第一代Elecsys®抗HAV分析作为参考。

  • 样品材料

    使用含有分离凝胶的标准采样管或试管收集的血清。
    Li -Heparin,Na -Heparin,K2K3哥,ACD,CPD,CP2D,CPDA和Na -Citrate等离子体。可以使用含有分离凝胶的血浆管。

  • 样品量

    20μL柯巴斯E。411分析仪,柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602个模块
    12μl柯巴斯E。402 /柯巴斯E。801分析单元

  • 车载稳定性

    8周柯巴斯E。411分析仪,柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602个模块
    16周柯巴斯E。402 /柯巴斯E。801分析单元

  • 阳性样品中的中间精度

    柯巴斯E。411分析仪:CV 1.3-3.2%
    柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602模块:CV 1.8-3.3%
    柯巴斯E。402 /柯巴斯E。801分析单元:CV 2.0-3.5%

  • 相对灵敏度

    对丙型肝炎接种疫苗的受试者(n = 238):100%(99.45 - 100%*)
    患有急性肝炎感染的受试者(n = 234):100%(98.44 - 100%)
    从肝炎A感染中回收的受试者(n = 256):100%(98.57 - 100%)

  • 相对特异性

    献血者(n = 577):99.48%(98.49 - 99.89%)
    具有常规请求反HAV测试的受试者(n = 871):99.66%(99.00 - 99.93%)

* 95%置信区间(2面)