Elecsys®Anti-HAV IgM

免疫测定IgM抗体的定性测定甲型肝炎

Elecsys®Anti-HAV IgM
免疫测定的定性检测IgM抗体甲型肝炎

Elecsys®Anti-HAV IgM是一种免疫测定IgM抗体的体外定性测定甲型肝炎病毒在人类血清和血浆。分析是作为援助检测急性或最近收购了甲型肝炎感染12

甲型肝炎

甲型肝炎是一种急性炎症,肝脏疾病引起的感染甲型肝炎病毒(HAV)。甲型肝炎是一种无包膜RNA病毒的家庭小核糖核酸病毒。7的已知的基因型,4可以感染人类。只有一个血清型甲型肝炎都有记录1 - 5

甲型肝炎是散发的,在世界范围内流行,每年大约有140万新甲型肝炎感染的报道3、4。甲型肝炎粪口传播通过人与人之间的接触或摄入受污染的食物或水卫生标准较低的地区。熟食可以传播甲型肝炎如果温度在食品制备过程中是不够的灭活病毒通过受感染的食物或者食物污染的处理程序1,4 - 6

甲型肝炎病毒才与急性肝炎,大多数病人在两个月内完全恢复后感染。只有10 - 15%的人感染会有长期或复发疾病长达6个月。Anti-HAV IgM成为检测5 - 10天在出现症状之前,山峰症状期间,成为探测不到75%的患者在感染后3 - 6个月,虽然Anti-HAV IgM也可以发现在一些病人更长一段时间。疫苗接种后Anti-HAV IgM抗体发展只有很少。化验检测anti-HAV IgM抗体被用于急性肝炎的鉴别诊断,以确定甲型肝炎感染3、7 - 11

提出了甲型肝炎病毒感染的诊断算法

可知甲型肝炎的免疫状态

  • 病人有急性或过去的甲型肝炎病毒感染,也可能不是免疫
  • 初始测试- anti-HAV(化验)
算法1

用这个算法,这三个可能的结果可以确定通过测试第一anti-HAV(总)分析其次是anti-HAV IgM化验,如果必要的。相比之下,一个甲型肝炎免疫球蛋白测定无法确定或排除急性感染;甲型肝炎IgM测试也是必需的。10、13

疑似急性甲型肝炎感染

  • 病人表现出临床症状

  • 初始测试——anti-HAV IgM化验
算法2

用这个算法,这三个可能的结果可以明确确定通过测试第一anti-HAV IgM分析其次是anti-HAV(总)试验如果必要的。10、13、14

标志形象

自然感染后甲型肝炎感染标志形象3、7 - 10、12

Elecsys®Anti-HAV IgM

引用

  1. 卡斯伯特,J.A. (2001)。甲型肝炎:新旧。中国Microbiol 14(1),牧师38-58。
  2. 柠檬、克里et al。(2018)。型病毒性肝炎:总结和更新在分子病毒学、流行病学、发病机制和预防。68,167 - 184。
  3. Pischke, S。Wedemeyer, h (2018)。甲型肝炎:比如,美国et al .肝脏病学。临床的教科书。第九版。可以从:https://www.hepatologytextbook.com/。(访问:5月11日,2020年)。
  4. 世界卫生组织(世卫组织)(2019)。甲型肝炎字幕新闻。可以从:https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-a。
  5. 勇,高韧性儿子,r . (2009)。甲肝病毒——一个总体概述。Int食品Res J 16, 455 - 467。
  6. 疾病控制和预防中心(CDC) (2016)。甲型肝炎——卫生专业人员的问题和答案。可以从https://www.cdc.gov/hepatitis/hav/havfaq.htm(2020年访问:5月6日)。
  7. 霍林格,运货单爱默生,S.U. (2007)。甲型肝炎病毒。:领域病毒学、Knipe OM Howley点(eds),第五版,Lippincott威廉姆斯和威尔金斯,费城,美国27章,第911 - 947页。
  8. Stapleton j.t (1995)。甲肝病毒宿主的免疫反应。16 J Inf说171(5),89 - 14所示。
  9. 上午Roque-Afonso, et al . (2010)。甲肝病毒:血清学和分子诊断。未来微生物学报5 (2),233 - 242。
  10. Salete德波拉,V。(2012)。实验室诊断性研究a型肝炎的未来7 (5),461 - 472。
  11. 干燥,M.H. et al。(1991)。灭活甲型肝炎疫苗的免疫原性。安实习生地中海114年,470 - 1。
  12. Elecsys®Anti-HAV IgM方法表,V16.0 2020 - 09年。
  13. 疾病控制和预防中心。病毒性肝炎血清学训练,甲型肝炎(2015)。可以在:https://www.cdc.gov/hepatitis/resources/professionals/training/serology/training.htm。(2020年访问:5月6日)。
  14. Gilson r和小溪,M.G. (2006)。甲型肝炎B和c性Transm感染。82 (4),iv35-iv39。
  15. 英国标准微生物调查。(2019)。甲肝病毒急性感染血清学。发布的标准单位,微生物学服务,板式换热器病毒学27 (4)。可以在https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/772178/V_27i4.pdf访问:2020年6月2日。

Elecsys®Anti-HAV IgM

  • 系统

    cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块,cobas e801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 测试原理

    μ-capture化验

  • 校准

    2点

  • 解释

    COI < 1.0 =无电抗
    COI≥1.0 =活性

  • 可追溯性

    罗氏参考标准

  • 样品的材料

    cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块:包含分离血清收集使用标准的取样管或管凝胶。Li-heparin、Na-heparin K3-EDTA Na-citrate等离子体。

    cobas e801模块:包含分离血清收集使用标准的取样管或管凝胶。Li-heparin、Na-heparin K2-EDTA, K3-EDTA Na-citrate等离子体。

  • 样品体积

    10μLcobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
    6μLcobas e801模块

  • 机载稳定

    8周cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
    16周cobas e801模块

  • 中间精密度在积极的样本

    cobas e411分析仪:简历2.7 - 5.4%
    cobas e601 /cobas e602模块:简历5.0 - 7.9%
    cobas e801模块:简历2.2 - 5.3%

  • 临床敏感性

    100% (n = 211)

  • 临床特异性

    100% (n = 1312)

  • 相对灵敏度

    临床上急性甲型肝炎病毒感染患者特征(N = 211): 100% * (98.27 - 100%)

  • 相对专一性

    献血者(N = 1032): 100% (99.64 - 100%)

    住院病人、孕妇、透析病人和吸毒者(N = 280): 100% (98.69 - 100%)

* 95%置信区间(双向)