Elecsys®Anti-HBc二世 - ayx足球彩票

乙型肝炎核心抗原(HBcAg)总抗体定性测定的免疫分析法

乙型肝炎病毒(HBV)由一个外包膜(HBsAg)和一个内核(HBcAg)组成。肝炎核心抗原由183 - 185个氨基酸组成。¹在HBV感染过程中，HBsAg出现后不久通常会形成HBcAg(抗- hbc)抗体，最初的抗体主要是IgM类，然后随着抗- hbc IgG水平开始增加，其滴度下降。²在HBV感染康复者和进展为慢性HBV感染者中，抗- hbc(总)持续阳性。^3、4因此，它们是现有或过去HBV感染的一个指标。⁵在极少数情况下，HBV感染也可以在没有免疫检测到的抗hbc出现的情况下进行(通常在免疫抑制的患者中)。⁷接种疫苗后不产生抗hbc抗体。^4、7

由于乙型肝炎病毒感染后抗- hbc的持续存在，抗- hbc筛查可用于识别以前感染的个体。⁸与其他乙型肝炎检测相结合的抗- hbc检测可以诊断和监测乙型肝炎病毒感染。^3、4在没有其他乙型肝炎标志物(hbsag阴性者)的情况下，抗hbc可能是现有HBV感染的唯一迹象。^5，9

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Elecsys^®Anti-HBc二世

系统

cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块,cobas e801模块
测试时间

27分钟
测试原理

两步竞争分析与预处理
校准

2点
解释

COI >1.0 =无反应性
COI≤1.0 =反应性
可追溯性

世界卫生组织标准(NIBSC代码95/522)
样品的材料

使用标准取样管或含有分离凝胶的管收集血清。利肝素，钠肝素，K2 - EDTA, K3 - EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA和柠檬酸钠血浆。含有分离凝胶的等离子管。
样品体积

40μLcobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
24μLcobas e801模块
阳性样本的中等精度

cobas e411分析仪:CV 3.9 - 8.0%
cobas e601 /cobas e602模块CV 4.9 - 7.3%
cobas e801模块CV 2.5 - 4.2%
临床敏感性

100% (n = 793例不同阶段HBV感染患者样本)
分析灵敏度

国际单位/毫升≤0.8
临床特异性

100% (n = 997;诊断常规/住院患者)
99.93% (n = 8,163;献血者-血清)
99.88% (n = 9,162;献血者-血浆)
99.31% (n = 779;透析病人)
100% (n = 1,000;孕妇)

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Elecsys^®Anti-HBc II包装插入材料编号07026790190,07374160190,07394764190