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Elecsys®艾滋病毒二人组

用于定性测定HIV p24抗原和HIV抗体的免疫分析法

Elecsys艾滋病毒两

用于定性测定HIV p24抗原和HIV抗体的免疫分析法

人体免疫机能丧失病毒(艾滋病毒)是获得性免疫机能丧失综合症(艾滋病)的病原体，30多年来一直是全球的主要负担。1、2艾滋病毒通过性接触、受污染的血液和血液制品或艾滋病毒感染的母亲在产前、产中和产后传染给她的孩子。3.根据血液中HIV p24抗原的检测，最早可在感染后2 - 3周作出HIV感染的诊断。4、5在感染后4周的血清中可检测到抗HIV抗体。4、6

使用Elecsys®HIV Duo检测，HIV-1 p24抗原(HIV Ag)，以及HIV-1和HIV-2抗体(抗HIV)可以在两个单独的测定并行检测。在这些测定的基础上，Elecsys®HIV Duo的主要结果由分析仪自动计算。对HIV Ag和抗HIV的子结果可以作为一个辅助选择的确认算法的反应样本。7

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相关仪器

Elecsys®艾滋病毒两

Elecsys®艾滋病毒二人组

  • 系统

    cobas e801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 测试原理

    双抗体或抗原夹心免疫分析法分别用于检测HIV抗原和抗HIV抗体。

  • 校准

    HIV抗原和抗HIV抗体的个体2点校准

  • 解释

    HIV Ag: COI <1.0 =对HIV-1 Ag无反应
    HIV Ag: COI≥1.0 = HIV Ag模块中的反应性

    抗hiv: COI <1.0 =抗hiv抗体无反应性
    抗hiv:在抗hiv模块中COI≥1.0 =反应性

    该结果基于HIV Ag和抗HIV COI自动计算:

    HIV DUO: COI <1.0 =无反应
    HIV DUO: COI≥1.0 =反应性

  • cobas e流

    重复初始反应样品

  • 可追溯性

    艾滋病毒抗原检测方法已根据世界卫生组织国际标准艾滋病毒1 p24抗原(NIBSC代码90/636)标准化。目前尚无国际公认的抗hiv -1和抗hiv -2标准。

  • 样品的材料

    使用标准取样管或含有分离凝胶的管收集血清。li -肝素、Na-肝素、K2-EDTA、K3-EDTA、ACD、CPD、CP2D、CPDA和Na-柠檬酸血浆。可以使用含有分离凝胶的等离子体管。

  • 样品体积

    2 x 30 μL

  • 机载稳定

    16周

  • 正样品中的中间精度

    HIV Ag: CV 1.6 - 2.2%
    抗HIV：CV 1.5 - 2.0％

  • 临床敏感性

    100%(总n = 1,699;HIV-1组M亚型A-K、CRFs和O组患者样本n = 1447;HIV-2患者样本n = 202;仅HIV-1抗原阳性的患者样本n = 50)

  • 临床特异性

    99.87% (n = 13,330献血者)
    99.92% (n = 2,368例诊断常规样本，包括孕妇和透析患者)

  • 分析灵敏度

    ≤1iu /mL, WHO国际标准HIV-1-p24抗原，NIBSC编码90/636

参考

  1. Maartens, G.， Celum, C.， Lewin, S.R.(2014)。艾滋病毒感染:流行病学、发病机理、治疗和预防。《柳叶刀》384年,258 - 71。
  2. Killian，M.S.，Levy，J.A.（2011）。艾滋病毒/艾滋病：30年的进步和未来挑战。EUR J Immunol 41,3401-11。
  3. Shaw，G.M.，Hunter，E。（2012）。艾滋病毒传播。寒冷的春天harb perspect med。2：A006965。
  4. Fiebig, e.w.， Wright, d.j.， Rawal, B.D.等人(2003)。血浆供体中HIV病毒血症和抗体血清转化的动态:对原发性HIV感染的诊断和分期的影响艾滋病17,1871 - 9。
  5. Busch，M.P.，Lee，L.L.，Satten，G.A.等等。（1995）。人免疫缺陷病毒病毒病毒和血清素标志物的检测时间进程1型血清转换：对血液和组织供体筛选的影响。输血35,91-7。
  6. Guertler, L.， Muehlbacher, A.， Michl, U.等人(1998)。一种新的联合p24抗原和人类免疫缺陷病毒抗体筛选试验减少诊断窗口病毒学方法杂志75,27 -38。
  7. HIV Duo Pack Insert 2017-08, V1.0。