雪斯®MPX.

防止艾滋病毒,HCV,HBV的传播通过转染血液制品

图像COBAS®MPX测定用于检测艾滋病毒,HCV和HBV在捐赠的血液中
一次测试,三个结果

在一个易于使用的测定中检测和辨别最关键的病毒目标


雪斯®MPX测试是一种多染料,用于HIV,HCV和HBV的实时PCR多重测试,用于用于雪斯®6800/8800系统。

特点和优惠
  • HIV,HCV和HBV的实时检测和鉴定
  • 在一次测试中覆盖5个关键病毒靶标(HIV-1组,HIV-1组O,HIV-2,HCV和HBV)
  • 具有扩增HIV-1的分开区域的双靶点方法
  • 用于HCV的双重探针,提高新病毒变体的覆盖率
  • 高敏感性HBV检测神经和低滴度HBV感染

简化您的工作流程并确保具有自动多路复用测试的可靠结果

  • 消除了对差异结果的歧视性测试和潜力的需求
  • 即用型试剂 - 不需要解冻,浇注或混合
  • 稳定的实时PCR试剂不需要校准
  • 全过程内部控制有助于确保结果完整性
  • 真正的外部阳性控件对结果计算没有影响雪斯®MPX控制套件
  • 可以与其他测定同时运行雪斯®6800/8800系统
捐助者筛选的先进诊断技术

雪斯®MPX测试使施主筛选实验室能够可靠地测试3病毒和5个临界病毒靶标,通过单一测定,通过消除需要额外的歧视性测试来提高运营效率。

有可能的使用

雪斯®MPX测试,用于使用雪斯®6800和雪斯®8800系统是一种定性的体外测试,用于直接检测人免疫缺陷病毒1型(HIV1)组M RNA,HIV-1组O RNA,人免疫缺陷病毒2型(HIV-2)RNA,丙型肝炎病毒(HCV)RNA和人血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA和血清。

该测试旨在用于筛选HIV-1组M RNA,HIV-1组O RNA,HIV-2 RNA,HCV RNA和HBV DNA的供体样品,所述血浆和来自个体人类供体的血清样品,包括整体供体血液,血液成分和其他生物捐赠者。该测试还用于在获得供体样品的同时仍然击败和测试尸体(非心跳)供体时筛选器官和组织供体。可以筛选来自所有供体的血浆和血清作为个体样品。对于全血和血液成分的捐赠,可以单独测试血浆和血清样品,或者可以在包含各种样品的等分试样的游泳池中测试血浆。对于尸体(非心脏跳动)器官和组织供体的捐赠,可以仅作为个体样品筛选样品。

对于个体样本,同时检测结果和鉴别HIV,HCV和HBV。

雪斯®MPX试验可被认为是一种补充试验,证实了对在CE-IVD试验中反复反应的样品的HIV感染,用于抗体对艾滋病毒的抗体和对COBAS®MPX测试的反应性。

雪斯®MPX试验可被认为是一种补充试验,证实了对在CE-IVD试验中反复反应的样品的HCV感染,用于对HCV的抗体和反应性雪斯®MPX测试。

雪斯®MPX试验可以被认为是补充试验,确认HBV感染对于那些对乙型肝炎表面抗原的CE-IVD测试重复有反应和反应在样品上雪斯®MPX测试。

该测试不适用于辅助HIV,HCV或HBV诊断感染。

雪斯®MPX,用于使用雪斯®6800和雪斯®8800系统是一种定性的体外核酸试验,用于直接检测人免疫缺陷病毒型1(HIV-1)组M RNA,HIV-1组O RNA,人免疫缺陷病毒2(HIV-2)RNA,丙型肝炎病毒(HCV)RNA,和人血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA和血清。这雪斯®MPX试验同时检测和鉴别HIV,HCV和HBV。测定不会区分HIV-1组,HIV-1组和HIV-2。

该测试旨在用于筛选用于HIV-1组RNA,HCV RNA和HBV DNA的供体样品,包括来自个体人类供体的血清样品,包括全血,血液成分,源等离子体和其他活体供体的供体。该测试还用于在获得供体样品的同时仍然击败或从尸体(非心脏跳动)供体中获得供体样品时筛选器官和组织供体。可以筛选来自所有供体的血浆和血清作为个体样品。对于全血和血液成分的捐赠,可以单独测试血浆和血清样品,或者可以在由不超过六种单独样品组成的游泳池中测试血浆。对于来自骨髓,外周血或脐带血的造血茎/祖细胞(HPC)的供体,以及用于输注供体淋巴细胞的供体(DLI),可以在由不超过六种单独样品组成的游泳池中进行血浆。对于源等离子体的捐赠,可以在由不超过96个单独样品组成的游泳池中测试样品。对于所有其他捐赠者,样品只能被筛选为单独的样品。

该测试旨在与HIV-1,HCV和HBV的许可血清学测试结合使用。

该测试不适用于辅助诊断HIV,HCV或HBV。

该测试不适用于脐带血样品。

雪斯®MPX也算是一个补充测试,确认HIV感染的是在有执照的献血者筛查试验的艾滋病毒抗体和无艾滋病反复反应标本雪斯®MPX测试。

雪斯®MPX也算是一个补充测试,确认HCV感染对于那些反复对HCV的持牌献血者筛查测试HCV抗体反应和反应标本雪斯®MPX测试。

雪斯®MPX可以被认为是一种补充试验,证实了对丙型肝炎表面抗原的许可供体筛选试验中反复反应的标本的HBV感染,并对HBV的反应性雪斯®MPX测试。

注册状态

  • CE-IVD
  • US-IVD