这雪斯®MPX测试,用于使用雪斯®6800和雪斯®8800系统是一种定性的体外测试,用于直接检测人免疫缺陷病毒1型(HIV1)组M RNA,HIV-1组O RNA,人免疫缺陷病毒2型(HIV-2)RNA,丙型肝炎病毒(HCV)RNA和人血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA和血清。
该测试旨在用于筛选HIV-1组M RNA,HIV-1组O RNA,HIV-2 RNA,HCV RNA和HBV DNA的供体样品,所述血浆和来自个体人类供体的血清样品,包括整体供体血液,血液成分和其他生物捐赠者。该测试还用于在获得供体样品的同时仍然击败和测试尸体(非心跳)供体时筛选器官和组织供体。可以筛选来自所有供体的血浆和血清作为个体样品。对于全血和血液成分的捐赠,可以单独测试血浆和血清样品,或者可以在包含各种样品的等分试样的游泳池中测试血浆。对于尸体(非心脏跳动)器官和组织供体的捐赠,可以仅作为个体样品筛选样品。
对于个体样本,同时检测结果和鉴别HIV,HCV和HBV。
这雪斯®MPX试验可被认为是一种补充试验,证实了对在CE-IVD试验中反复反应的样品的HIV感染,用于抗体对艾滋病毒的抗体和对COBAS®MPX测试的反应性。
这雪斯®MPX试验可被认为是一种补充试验,证实了对在CE-IVD试验中反复反应的样品的HCV感染,用于对HCV的抗体和反应性雪斯®MPX测试。
这雪斯®MPX试验可以被认为是补充试验,确认HBV感染对于那些对乙型肝炎表面抗原的CE-IVD测试重复有反应和反应在样品上雪斯®MPX测试。
该测试不适用于辅助HIV,HCV或HBV诊断感染。