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电子®风疹Igm

用于定性测定反对风疹病毒的IgM抗体的免疫测定

Elecsys®RubellaIgm

用于定性测定反对风疹病毒的IgM抗体的免疫测定

风疹病毒会引起德国麻疹，这种轻度皮疹疾病通常在儿童时期发生。它具有高度传染性，主要由呼吸道途径传播。1风疹也可以垂直从感染的母亲到孩子。1产后感染很少与并发症相关，但是，主要感染主要是怀孕初期是严重的疾病，因为这可能导致流产或先天性风疹综合征（CRS）。CRS包括失明，耳聋，先天性心脏病和智力低下1。

当今的疫苗接种计划大大降低了急性风疹和CRS的发生率2。由于风疹可能是非典型或非特异性症状和可能是由其他没有致畸潜力引起的特异性症状和体征的，因此重要的是要通过实验室测试（尤其是在怀孕期间）确认临床诊断。3

红宝石病毒的IgM抗体的存在通常表明急性感染，但也可能是持续的4。自然感染后，IgM抗体可能持续1至3个月，而疫苗接种诱导的IgM抗体在低水平上保持更长的时间（年）5。特定风疹抗体的血清转化或从第一样品到第二样品的风疹IgG抗体滴度的显着升高可能会进一步支持急性风疹感染的诊断。3

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Elecsys®RubellaIgm

电子®风疹Igm6

  • 系统

    柯巴斯E。411分析仪，柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602个模块，柯巴斯E。801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 测试原理

    μ捕获测定法

  • 校准

    2分

  • 解释

    COI <0.8 =无反应性
    COI≥0.8 - <1.0 =边界
    COI≥1.0=反应性

  • 可追溯性

    该方法已针对Roche标准（任意单位）进行标准化

  • 样品材料

    使用含有分离凝胶的标准采样管或试管收集的血清。Li-Heparin，Na-Heparin，K2-EDTA，K3-EDTA和Na-Citrate等离子体。可以使用含有分离凝胶的血浆管。

  • 样品量

    10μL柯巴斯E。411分析仪，柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602个模块
    6μl柯巴斯E。801模块

  • 车载稳定性

    14天柯巴斯E。411分析仪，柯巴斯E。601 /柯巴斯E。602个模块
    16周柯巴斯E。801模块

  • 中间精度

    柯巴斯E。411分析仪：CV 1.9 - 4.1％
    柯巴斯E。601 /602模块：CV 2.7 - 3.4％
    柯巴斯E。801模块：CV 1.5 - 4.2％

  • 早期急性感染的敏感性（<30天）

    80％（n = 84）
    96％（n = 25）

  • 相对特异性

    98.7％（n = 554）低95％C.I。：97.6％
    99.0％（n = 993）低95％C.I。：98.3％

参考

  1. Best，J.M。（2007）。胎儿和新生儿医学研讨会12，182E192。
  2. http://measlesrubellainitiatiative.org/wp-content/uploads/2017/01/mri-2014-annual-anual-report_final.pdf
  3. 最好，J.M。等。（2007）。在：风疹病毒[互联网]。Elsevier B.V.，39-77。
  4. 最好，J.M。在Al。（2002）。BMJ 325，147-148。
  5. Vauloup-Fellous，C。等。（2007）临床疫苗免疫。14、5、644-7。
  6. Elecsys红宝石IGM（＃04618831190，＃07027796190）方法表，2020-07 V11.0和v3.0