预测包含IHC检测
VENTANA PD-L1预测分析可以识别哪些患者对特定疗法最有可能产生反应，产生您可以信任的结果，以便您及时做出诊断决定和治疗选择。我们通过为您提供所需的工具来支持您的专业知识，以成功地在您的实验室中实施这些分析并熟练地解释它们。
* VENTANA PD-L1 (SP142)试验可能不适用于所有地区的某些适应症和/或截止点。在瑞士，TECENTRIQ被批准仅用于非小细胞肺癌。
使用正确的检测方法来确定PD-L1状态对免疫治疗方案很重要。VENTANA PD-L1 (SP142)试验*是TECENTRIQ在三阴性乳腺癌(TNBC)、尿路上皮癌(UC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者中第一个也是唯一一个CE-IVD标记的试验。这种新的检测方法也是第一个在肿瘤微环境中使用免疫细胞染色和评分来评估患者PD-L1表达的方法，为您提供可以指导免疫治疗决策的信息。
使用正确的检测方法来确定PD-L1状态是非常重要的，VENTANA PD-L1 (SP142)检测是TECENTRIQ唯一标记CE-IVD的检测方法。这种创新的检测方法首次使用肿瘤细胞(TC)和肿瘤浸润免疫细胞(IC)染色来评估患者PD-L1的表达。确定患者的PD-L1表达水平可以洞察TECENTRIQ可能实现的总体生存率
*在一项非小细胞肺癌III期研究中的所有随机患者均观察到，无论PD-L1状态如何，TECENTRIQ均可获益。
VENTANA PD-L1 (SP142)检测用于免疫组化评估肿瘤细胞中的程序性死亡配体1 (PD-L1)蛋白，以及福尔林固定、石蜡包包(FFPE)组织中的肿瘤浸润免疫细胞，如下图所示，用OptiView DAB IHC检测试剂盒和OptiView扩增试剂盒在标杆IHC/ISH仪器上染色。
PD-L1状态的确定是指征特异性的，评估是基于表达PD-L1的肿瘤浸润免疫细胞所占肿瘤面积的比例(% IC)或表达PD-L1的肿瘤细胞的百分比(% TC)。
VENTANA PD-L1 (SP142)检测伴随诊断适应症
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VENTANA PD-L1 (SP142)测定法是根据已批准的治疗产品标签，作为一种辅助手段，用于确定患者是否接受本表所列疗法的治疗。
| 指示使用 | 治疗 |
截止 |
|---|---|---|
| 移行细胞癌 |
TECENTRIQ * |
≥5%的集成电路 |
| 三阴性乳腺癌(TNBC) |
TECENTRIQ * | ≥1%的集成电路 |
| 非小细胞肺癌(NSCLC) | TECENTRIQ * | ≥50% TC或≥10% IC |
VENTANA PD-L1 (SP142)检测补充诊断适应症
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VENTANA PD-L1 (SP142)检测可能与增强患者受益与本表中列出的治疗方法有关，根据批准的治疗产品标签对应的适应症和截止值。
| 指示使用 | 治疗 |
截止 |
|---|---|---|
| 非小细胞肺癌(NSCLC) | TECENTRIQ * | ≥50% TC或≥10% IC |
| 非小细胞肺癌(NSCLC) | TECENTRIQ * | ≥1% TC或≥1% IC |
参考文献
* TECENTRIQ的国际非专利名称(INN)为atezolizumab。
根据不同的治疗环境，VENTANA PD-L1 (SP142)试验测定非小细胞肺癌(NSCLC)患者中TC≥50%或IC≥10%的PD-L1表达可能与TECENTRIQ (atezolizumab)的总生存率提高有关。更多信息请参考已批准的治疗产品标签。
本产品的检测结果应由合格的病理学家结合组织学检查、相关临床资料和适当的对照进行解释。
本产品用于体外诊断(IVD)使用。
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