这柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,2.0版(v2.0),可与柯巴斯201系统,是一个定性的体外测试直接检测人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)组M RNA,HIV-1组O RNA,人类免疫缺陷病毒2型RNA(HIV-2)RNA,丙型肝炎病毒(HCV)RNA和丙型肝炎人血浆中的病毒(HBV)DNA。
该测试旨在用于筛选来自单个人类供体的血浆标本中的HIV-1组M RNA,HCV RNA和HBV DNA,包括全血,血液成分,源血浆和其他活体供体的供体。这test is also intended for use in testing plasma specimens to screen organ and tissue donors for HIV-1 Group M RNA, HCV RNA, and HBV DNA when specimens are obtained while the donor’s heart is still beating, and in testing blood specimens from cadaveric (non-heart beating) donors.
该测试不适用于脐带血样品。
所有捐赠者的等离子体都可以筛选为单个标本。对于全血和血液成分的捐赠,可以单独测试血浆标本,也可以在不超过6个单独的样本组成的池中进行测试。对于造血干/祖细胞(HPC)的供体,来自骨髓,外周血或脐带血的供体,以及输注的供体淋巴细胞供体的供体,可以在池中测试血浆,并在不超过6个单独的样本中进行测试。对于源血浆的捐赠,可以在不超过96个单个样本的池中测试样品。
尽管该测试可以检测HIV-1组RNA和HIV-2 RNA,但在抗HIV-1组O抗体或抗HIV-2抗体的供体样品中检测HIV-1组O RNA或HIV-2 RNA。分别在临床研究中尚未证明。
该测试旨在与HIV,HCV和HBV的许可血清学测试一起使用。对于单个标本,对HIV,HCV和HBV的同时检测并区分结果。
该测试不打算用作诊断HIV,HCV或HBV感染的帮助。
这柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0可以认为是补充测试,证实了在许可的供体筛选测试HIV上反应性的标本的HIV感染,用于HIV的抗体和HIV的抗体和反应性。柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0。
这柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0可以被视为补充测试,确认标本的HCV感染,这些样品在持有的供体供体筛选测试中反应为HCV的抗体,并在HCV上反应性HCV在柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0。
这柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0可以被视为补充测试,确认在乙型肝炎表面抗原上反复反应的标本的HBV感染,并反应性,并在HBV上具有反应性。柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0。