柯巴斯®TAQSCREEN MPX测试,v2.0

使用一个测试套件降低HIV,HBV和HCV的传播风险

COBAS®TAQSCREENMPX测试,v2.0 HIV,HCV和HBV的快速测试套件

在一个易于使用的测定中检测和区分3个病毒靶标

柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0是一种多重实时PCR测试,在人类全血和血液成分(包括源血浆)的捐赠中,可立即对HIV,HCV和HBV进行立即病毒歧视。

功能和好处

  • 单个测试中3个病毒的实时检测和鉴定(HIV,HCV和HBV)
  • 在一个易于使用的测定中覆盖5个关键病毒靶标(HIV-1组M,HIV-1组O,HIV-2,HCV和HBV)

为了更简单,更有效的测试

  • 无需实时PCR校准
  • 不需要冷冻的现成试剂
  • 通过消除对病毒歧视性测试的需求来提高运营效率
  • 改进了单个平台上的工作流程
供体筛查的高级诊断技术

柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0使供体筛选实验室能够可靠地测试3种病毒和5个关键病毒靶标的单个测定法,从而通过消除需要进行歧视性测试来提高操作效率。

有可能的使用

有可能的使用

柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,2.0版(v2.0),可与柯巴斯201系统,是一个定性的体外测试直接检测人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)组M RNA,HIV-1组O RNA,人类免疫缺陷病毒2型RNA(HIV-2)RNA,丙型肝炎病毒(HCV)RNA和丙型肝炎(HBV)人血浆中的DNA。

该测试旨在用于用于HIV-1组M RNA,HIV-1组O RNA,HIV-2 RNA,HIV-2 RNA,HCV RNA和HBV DNA的供体样品,来自单个人类供体的血浆标本中的HBV DNA,包括全血,血液,血液,血液的供体组件(红细胞,血小板和等离子体)和其他活体供体。当捐赠者的心脏仍在跳动时获得标本并在尸体(非心跳)供体的血液标本时,该测试还旨在用于筛查器官和组织供体。

所有捐赠者的等离子体都可以筛选为单个标本。对于全血和血液成分的捐赠,可以单独测试血浆标本,也可以在由单个标本组成的池中进行测试,以及与HIV,HCV和HBV的血清学测试结合使用。

对于单个标本,对HIV,HCV和HBV的同时检测并区分结果。

柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0可以被视为补充测试,证实了在许可的供体筛选测试中反应反应的标本的HIV感染,用于HIV的抗体,并在该抗体上反应。柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0。

柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0可以被视为补充测试,确认标本的HCV感染,这些样品在持有的持有的供体筛选测试中反应为HCV的抗体并在该抗体上具有反应性。柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0。

柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0可以被视为补充测试,确认标本的HBV感染在乙型肝炎表面抗原上反复反应性的标本,并在该测试中有反应性,并在柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0。

该测试不打算用作诊断HIV,HCV或HBV感染的帮助。

柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,2.0版(v2.0),可与柯巴斯201系统,是一个定性的体外测试直接检测人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)组M RNA,HIV-1组O RNA,人类免疫缺陷病毒2型RNA(HIV-2)RNA,丙型肝炎病毒(HCV)RNA和丙型肝炎人血浆中的病毒(HBV)DNA。

该测试旨在用于筛选来自单个人类供体的血浆标本中的HIV-1组M RNA,HCV RNA和HBV DNA,包括全血,血液成分,源血浆和其他活体供体的供体。这test is also intended for use in testing plasma specimens to screen organ and tissue donors for HIV-1 Group M RNA, HCV RNA, and HBV DNA when specimens are obtained while the donor’s heart is still beating, and in testing blood specimens from cadaveric (non-heart beating) donors.

该测试不适用于脐带血样品。

所有捐赠者的等离子体都可以筛选为单个标本。对于全血和血液成分的捐赠,可以单独测试血浆标本,也可以在不超过6个单独的样本组成的池中进行测试。对于造血干/祖细胞(HPC)的供体,来自骨髓,外周血或脐带血的供体,以及输注的供体淋巴细胞供体的供体,可以在池中测试血浆,并在不超过6个单独的样本中进行测试。对于源血浆的捐赠,可以在不超过96个单个样本的池中测试样品。

尽管该测试可以检测HIV-1组RNA和HIV-2 RNA,但在抗HIV-1组O抗体或抗HIV-2抗体的供体样品中检测HIV-1组O RNA或HIV-2 RNA。分别在临床研究中尚未证明。

该测试旨在与HIV,HCV和HBV的许可血清学测试一起使用。对于单个标本,对HIV,HCV和HBV的同时检测并区分结果。

该测试不打算用作诊断HIV,HCV或HBV感染的帮助。

柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0可以认为是补充测试,证实了在许可的供体筛选测试HIV上反应性的标本的HIV感染,用于HIV的抗体和HIV的抗体和反应性。柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0。

柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0可以被视为补充测试,确认标本的HCV感染,这些样品在持有的供体供体筛选测试中反应为HCV的抗体,并在HCV上反应性HCV在柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0。

柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0可以被视为补充测试,确认在乙型肝炎表面抗原上反复反应的标本的HBV感染,并反应性,并在HBV上具有反应性。柯巴斯®TAQSCREENMPX测试,v2.0。

注册状态

CE-IVD,US-IVD