Elecsys®HTLV-I /二世

人嗜t淋巴病毒I/II型总抗体定性测定的免疫分析法

Elecsys®HTLV-I / II

人嗜t淋巴病毒I/II型总抗体定性测定的免疫分析法

人类嗜t淋巴病毒(HTLV) I型和II型是一种逆转录病毒,在全世界感染了大约2000万人1、2。该病毒可通过母乳喂养、异性或同性性交、共用受污染的针头或受污染的血液制品将母婴传播。3、4

由于通过静脉吸毒和二次性接触感染,HTLV-I / II已进入普通人群和献血人群。5HTLV-I是两种病毒中最具临床相关性的,并与危及生命的成人t细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)和使生命衰弱的htlv相关脊髓病/热带痉挛性麻痹旁瘫(HAM/ TSP)直接相关。1、4

Elecsys HTLV-I /二世

Elecsys®HTLV-I /二世

  • 系统

    cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块,cobas e801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 测试原理

    一步双抗原夹心免疫分析
    检测抗病毒重组抗原p24和gp21的总IgG和IgM

  • 校准

    2点

  • 解释

    COI <1.0 =无反应性
    COI≥1.0 =反应性

  • 样品的材料

    使用标准取样管或含有分离凝胶的管收集血清。利肝素,钠肝素,K2 - EDTA, K3 - EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA和柠檬酸钠血浆。可使用含有分离凝胶的K2 - EDTA等离子管。

  • cobas e流

    重复重复最初反应样品-cobas e801模块

  • 样品体积

    30μLcobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
    18μLcobas e801模块

  • 机载稳定

    28天cobas e411分析仪,cobas e601 /cobas e602模块
    16周cobas e801模块

  • 阳性样本的中等精度

    cobas e411分析仪:CV 3.3 - 7.2%
    cobas e601 /cobas e602模块:CV 1.8% - 2.3%
    cobas e801模块:CV 1.7 - 2.7%

  • 临床敏感性

    100% (n = 1,149)

  • 临床特异性

    99.95% (n = 11575名献血者)
    99.83% (n = 2399例诊断常规样本,包括孕妇)

  • 分析特异性

    在222个可能交叉反应的样本中,100%

参考文献

  1. 格赛因,A.,马赫厄,R.(2012)。热带痉挛性麻痹和HTLV-1相关脊髓病:临床、流行病学、病毒学和治疗方面。Rev Neurol 168, 257-69。
  2. Proietti, F.A.等人(2005)。HTLV-I感染和相关疾病的全球流行病学。致癌基因24,6058 - 68。
  3. Szczypinska, E.M.等人(2014)。人嗜t细胞病毒。起到了推动作用。可以在:http://emedicine.medscape.com/article/219285。
  4. Gonçalves, D.U.等(2010)。人t细胞白血病病毒1型相关疾病的流行病学、治疗和预防临床微生物学,23,577-89。
  5. 鲁库克斯,d.f.,墨菲,E.L.(2004)。人嗜t淋巴病毒II型的流行病学和疾病转归。艾滋病,6,144-54。