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elecsys®EBV面板

免疫测定用于对Epstein-Barr病毒（EBV）的特异性抗体的定性检测

Elecsys包
免疫测定用于对Epstein-Barr病毒（EBV）的特异性抗体的定性检测

这elecsys®EBV面板由三种免疫大同作用组成检测对Epstein-Barr病毒（EBV）特异的抗体。三个测定，elecsys®EBV IgM，Elecsys®EBV VCA IgG, Elecsys®EBV EBNA IgG应组合使用，以准确地确定患者的EBV感染阶段。

elecsys®EBV IgM

elecsys®EBV VCA IGG.

elecsys®EBV EBNA IGG.

Epstein-Barr病毒（EBV）

eb病毒(EBV)是人类中最普遍的病毒，全球90%以上的成年人感染eb病毒。1,2它主要由唾液传播，也主要是性，以及通过移植固体器官和造血干细胞。2在原发性感染后，EBV在B细胞中持续存在于潜在的寿命。1临床症状因患者的免疫状态而变化。原发性感染往往是儿童时期的无症状，但经常导致青少年和成人的传染性单核细胞增多症（IM）。IM的特点是Triad的发烧，咽炎和淋巴结病，但自我限制，很少导致严重的并发症。3.在免疫表情均衡的个体中，EBV感染与各种自身免疫和肿瘤障碍有关，包括淋巴瘤和癌。3.

常规进行EBV血清学试验以确定EBV感染阶段，以确认传染性单核细胞增多症的临床诊断，并确定移植前移植施主和接受者的免疫状态。2,4,5在免疫能力强的个体中，存在VCA(病毒衣壳抗原)IgG和IgM EBV特异性抗体，而不存在EBNA-1 (Epstein-Barr核抗原)IgG抗体，表明存在急性感染。相比之下，在没有IgM抗体的情况下存在VCA IgG和EBNA-1 IgG抗体表明曾经感染过。4、6

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elecsys®EBV IgM

  • 系统

    COBAS E.411分析仪,COBAS E.601 /COBAS E.602模块,COBAS E.801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 试验原则

    μ捕捉试验

  • 校准

    2点

  • 解释

    COI <0.6 =非反应性，COI≥0.6至<1.0 =边缘线，COI≥1.0=反应性

  • 样品材料

    使用含有分离凝胶的标准采样管或管收集的血清。李肝素，k2edta K3.edta等离子体。可以使用含有分离凝胶的等离子体管。

  • 样本量

    10μl.COBAS E.411分析仪,COBAS E.601 /COBAS E.602模块
    6μl.COBAS E.801模块

  • 板载稳定性

    28天COBAS E.411分析仪,COBAS E.601 /COBAS E.602模块
    16周COBAS E.801模块

  • 阳性样本的中等精密度

    COBAS E.411分析仪：CV 2.0 - 3.0％
    COBAS E.601 /COBAS E.602模块：CV 1.9 - 2.5％
    COBAS E.801模块：CV 2.1 - 3.5％

  • 相对灵敏度

    EBV早期和急性感染（n = 414）：98.31％（96.55 - 99.18％）*

  • 相对特异性

    EBV Seronegative和过去的感染（n = 1,174）：97.44（96.38 - 98.20％）*

* 95％置信区间（双面）

elecsys®EBV VCA IGG.

  • 系统

    COBAS E.411分析仪,COBAS E.601 /COBAS E.602模块,COBAS E.801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 试验原则

    双抗原夹心试验

  • 校准

    2点

  • 解释

    COI <0.7 =非反应性，COI≥0.7至<1.0 =边缘线，COI≥1.0=反应性

  • 样品材料

    使用含有分离凝胶的标准采样管或管收集的血清。李肝素，k2edta K3.edta等离子体。可以使用含有分离凝胶的等离子体管。

  • 样本量

    35μl.COBAS E.411分析仪,COBAS E.601 /COBAS E.602模块
    21μl.COBAS E.801模块

  • 板载稳定性

    28天COBAS E.411分析仪,COBAS E.601 /COBAS E.602模块
    16周COBAS E.801模块

  • 阳性样本的中等精密度

    COBAS E.411分析仪：CV 2.4 - 3.8％
    COBAS E.601 /COBAS E.602模块:CV 2.6 - 6.6%
    COBAS E.801模块：CV 2.6 - 4.2％

  • 相对灵敏度

    早期、急性和既往EBV感染(N = 1,253): 98.40% (97.55 - 98.96)*

  • 相对特异性

    EBV SERONEGATIVE（n = 318）：98.74％（96.81 - 99.51）*

* 95％置信区间（双面）

elecsys®EBV EBNA IGG.

  • 系统

    COBAS E.411分析仪,COBAS E.601 /COBAS E.602模块,COBAS E.801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 试验原则

    双抗原夹心试验

  • 校准

    2点

  • 解释

    COI < 1.0 =不反应，COI≥1.0 =反应

  • 样品材料

    使用含有分离凝胶的标准采样管或管收集的血清。李肝素，k2edta K3.edta等离子体。可以使用含有分离凝胶的等离子体管。

  • 样本量

    10μl.COBAS E.411分析仪,COBAS E.601 /COBAS E.602模块
    6μl.COBAS E.801模块

  • 板载稳定性

    28天COBAS E.411分析仪,COBAS E.601 /COBAS E.602模块
    16周COBAS E.801模块

  • 阳性样本的中等精密度

    COBAS E.411分析仪：CV 2.8 - 3.6％
    COBAS E.601 /COBAS E.602模块:CV 2.3 - 2.6%
    COBAS E.801模块：CV 2.4 - 2.9％

  • 相对灵敏度

    经过EBV感染（n = 856）：99.53％（98.80 - 99.82％）*

  • 相对特异性

    EBV Seronegative，早期和急性感染（n = 751）：99.07％（98.09 - 99.55％）*

* 95％置信区间（双面）

试管
检测常规标志物IgM、VCA IgG和EBNA IgG的血清学特征，以确定EBV感染情况，并对检测结果进行解释。1,6,7.
EBV感染的血清学曲线
EBV感染的血清学曲线

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测定结果 对应EBV感染阶段
elecsys®EBVIGM. elecsys®EBV VCA IGG. elecsys®EBV EBNA IGG.
没反应 无电抗或边缘 没反应 血清
反应或边界 没反应 没反应 推出EBV感染的早期阶段*
反应或边界 反应或边界 没反应 EBV感染的急性期
无功 反应或博德林 无功 EBV感染的推定瞬态阶段*
无电抗或边缘 反应或边界 无功 过去EBV感染
没反应 无功 没反应 孤立的vca igg *
没反应 没反应 无功 孤立的EBNA IGG *
*不确定EBV感染阶段。推荐的附加和/或跟进测试4，7

缩写

EBNA:爱泼斯坦-巴尔病毒核抗原。

VCA：病毒衣壳抗原。

参考文献

  1. Smatti, M.K.， al - sadeq, D.W.等人(2018)健康人群中Epstein- Barr病毒流行病学、血清学和LMP-1致癌基因的遗传变异:最新进展。Front Oncol, 8,211。
  2. Dunmire，S.K.，Verghese，P.S.，Balfour，H.H.（2018）。主要Epstein-Barr病毒感染。J Clin Virol。102,84-92。
  3. Okano, M.， Gross, T.G.(2012)。与爱普斯坦-巴尔病毒感染有关的急性或慢性威胁生命的疾病。美国医学杂志343(6)，483-9。
  4. De Paschale, M.和Cleirici, P.(2012)。eb病毒感染的血清学诊断:问题与解决。世界病毒杂志1(1)，31-43。
  5. 现在，A.，Green，M。（2016）。Epstein-Barr病毒。微生物光谱。4（3）。
  6. 赫斯,r(2004)。实验室视角下的常规爱泼斯坦-巴尔病毒诊断:35年后仍然具有挑战性。临床微生物学杂志，42(8)，3381-7。
  7. 健康和疾病中的特异性体液免疫反应网址:Münz, Ch, editor。eb病毒。卷2。施普林格,2015年。289 - 322 p。