雪斯®DPX.

Parvovirus B19和HAV的双工测试

COBAS®DPX测定检测Parvovirus B19的图像,捐赠血液

B19V DNA的精确定量和对HAV RNA的高灵敏度

雪斯®DPX试验是一种多染料,对Parvovirus B19(B19V)和甲型肝炎病毒(HAV)的双工实时PCR试验,用于使用雪斯®6800和8800系统。

特点和优惠

特点雪斯®DPX测试

  • 检测B19V基因型1,2和3,以及甲型肝炎基因型I,II和III
  • Parvovirus B19的7个浓度浓度的宽线性动态范围
  • B19V滴度基于池大小,可调节,以适当的速度池解构
  • 利用追溯国际标准的人提供了B19V的定量结果

为方便和控制依靠斜盘

  • 即用型试剂,无需解冻,浇注或混合
  • 稳定的实时PCR试剂不需要校准
  • 全过程内部控制有助于确保结果完整性
  • 提供真正的外部正面控制,对结果计算没有影响雪斯®DPX控制套件
  • 可以与其他测定同时运行雪斯®6800/8800系统
有可能的使用

有可能的使用

雪斯DPX测试是对Parvovirus B19基因型1,2和3 DNA直接定量的体外测试,以及人类血浆中甲型肝炎病毒(HAV)基因型I,II和III RNA的直接定性检测。

该测试旨在用作单独量化细分病毒B19 DNA的过程测试,或者同时定量Parvovirus B19 DNA,并检测血浆中的HAV RNA,用于从全血,血液组分或血浆的供体收集的进一步制造。来自所有供体或制造池的等离子体可以作为单独的样品或由等分试样的单独样品组成的游泳池进行测试。

该测试不适用于脐带血样品。

该测试不适用于辅助Parvovirus B19或HAV的诊断。

雪斯®DPX用于使用雪斯®6800和雪斯®8800系统是一种体外测试,用于直接定量Parvovirus B19基因型1,2和3 DNA,以及人类血浆中的甲型肝炎病毒(HAV)基因型I,II和III RNA的直接定性检测。

该测试不适用于诊断Parvovirus B19或HAV感染的辅助。

此测试已提交给FDA作为主文件,并不具有监管分类。

注册状态

CE-IVD