COBAS^®AmpliPrep / COBAS^®TaqMan^®hiv - 1测试,版本

的COBAS^®AmpliPrep / COBAS^®TaqMan^®HIV-1检测，2.0版本(v2.0)是一种在体外利用COBAS对人血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1) RNA进行核酸扩增定量检测^®用于自动标本处理和COBAS的AmpliPrep仪器^®TaqMan^®分析仪或COBAS^®TaqMan^®自动放大和检测分析仪。该测试可以在20 - 10,000,000拷贝/毫升(33 - 1.67 x 10)范围内定量检测HIV-1 RNA⁷(IU)国际单位/毫升)。根据世界卫生组织第一版HIV-1 RNA核酸技术国际标准(NIBSC 97/656)，一份HIV-1 RNA相当于1.67 IU。

本试验旨在与HIV-1 M组和HIV-1 O组感染患者的临床表现和其他疾病进展的实验室标记物一起使用。该检测可用于通过测量基线HIV-1 RNA水平来评估患者预后，或通过测量抗逆转录病毒治疗过程中EDTA血浆HIV-1 RNA水平的变化来监测抗逆转录病毒治疗的效果。

的COBAS^®AmpliPrep / COBAS^®TaqMan^®HIV-1检测v2.0不是用来作为血液或血液制品中是否存在HIV-1的筛查检测，也不是用来确认是否存在HIV-1感染的诊断检测。

的COBAS^®AmpliPrep / COBAS^®TaqMan^®HIV-1检测，2.0版本(v2.0)是一种在体外利用COBAS对人血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1) RNA的定量核酸扩增试验^®用于自动标本处理和COBAS的AmpliPrep仪器^®TaqMan^®分析仪或COBAS^®TaqMan^®自动放大和检测分析仪。该测试可以定量HIV-1 RNA在20 - 10,000,000拷贝(cp)/mL范围内。根据世界卫生组织第一版核酸基技术HIV-1 RNA国际标准(NIBSC 97/656)，一份HIV-1 RNA相当于1.7±0.1国际单位(IU)。

该测试旨在与HIV-1感染患者的临床表现和其他疾病进展的实验室标记物一起使用，用于临床管理。该检测可用于通过测量基线HIV-1 RNA水平来评估患者预后，或通过测量抗逆转录病毒治疗过程中EDTA血浆HIV-1 RNA水平的变化来监测抗逆转录病毒治疗的效果。

的COBAS^®AmpliPrep / COBAS^®TaqMan^®HIV-1检测2.0版不是用来作为血液或血液制品中是否存在HIV-1的筛查检测，也不是用来确认是否存在HIV-1感染的诊断检测。