cobas®流感A/B和RSV UC测试

仅供研究用途(RUO)

流感A / B
在高通量cobas上检测和鉴别甲型流感、乙型流感和RSV®6800/8800系统

流感病毒,主要是A型和B型,是导致全球发病率和死亡率的人类流行病的罪魁祸首。1呼吸道合胞病毒是婴儿和儿童下呼吸道感染和住院的主要原因,2并与老年人的重大疾病和健康经济负担有关。3.

cobas®流感A/B和RSV UC测试,用于高通量cobas omni实用通道cobas®6800/8800系统是一种用于呼吸道病毒a型流感病毒、B型流感病毒和RSV的定性检测和鉴别的多重检测方法。

的好处cobas®流感A/B和RSV UC测试

无缝集成cobas®6800/8800系统

无缝集成cobas®6800/8800系统

套件配置及组件

套件配置及组件
建议仅用于研究用途

建议仅用于研究用途

cobas®流感A/B和RSV UC定性核酸检测用于cobas泛光灯的实用程序通道cobas®6800/8800系统(RUO)是一种自动,多重,实时逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测方法,用于及时的体外定性检测和区分甲型流感病毒,乙型流感病毒,以及呼吸道感染体征和症状患者鼻咽拭子标本中的呼吸道合胞病毒(RSV) RNA,结合临床和流行病学危险因素,以支持对人群健康管理的病毒流行病学的理解。的cobas®流感A/B和RSV UC定性核酸检测用于cobas泛光灯的实用程序通道cobas®6800/8800系统公司仅供研究使用,不用于诊断程序

  1. 疾病控制和预防中心了解流感病毒。https://www.cdc.gov/flu/about/viruses/index.htm.2021年6月15日访问。

  2. 儿童呼吸道合胞病毒细支气管炎。美国内科医生杂志,2017;29(2):344 - 344。

  3. 孙晓明,曾晓峰,张晓明,等。住院老年人呼吸道合胞病毒与流感感染相关的严重发病率和死亡率中国生物医学工程学报,2019;29(2):339 - 339。doi: 10.1093 / cid / ciy991。

测试性能

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测试性能

测试结果 协议数据
病毒 样本数量 协和正(N) 不协调阳性(N) 协和负(N) 不协调负(N) 协议参数 百分比协议(%) 95% ci (lcl, ucl)*
甲型流感 377 91 6 280 0 PPA 100.0% (95.9%, 100.0%)
NPA 97.9% (95.5%, 99.0%)
都得了B 377 85 4 287 1 PPA 98.8% (93.7%, 99.8%)
NPA 98.6% (96.5%, 99.5%)
RSV 377 98 2 277 0 PPA 100.0% (96.2%, 100.0%)
NPA 99.3% (97.4%, 99.8%)

cobas的性能比较®A/B型流感和RSV UC合并cobas®流感A/B和RSV用于cobas®Liat®系统PPA =正百分比协议;NPA =负百分比协议;CI =置信区间;LCL =下置信限;UCL =置信上限*置信区间采用Wilson's Score方法计算

关键参数

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关键参数

参数 性能
目标 A型流感B型流感呼吸道合胞病毒
样本和媒体类型 鼻咽拭子样本在Copan UTM-RT中采集®系统,BDUVT系统或同等设备
所需样品的最小数量 0.6毫升
样品处理量 0.4毫升
测试持续时间 在系统上加载样品后,不到3.5小时即可获得结果
系统软件 cobas®系统软件1.4或更高