cobas®️电视/毫克

经过验证的效率,给你做更多的自由

性传播感染率正在上升。现在,与以往任何时候相比,区分性传播感染对于确保患者获得快速有效的治疗至关重要。cobas®TV/MG提供了一种有效的解决方案,通过将两个关键靶点结合到一个检测中,来满足不断增长的STI检测需求。在广泛的标本类型中证明了检测性能,cobas®TV/MG为可靠的STI测试提供了一种简单方便的方法。

特点和好处

卓越的检测性能
  • 高灵敏度测试,使用TV的多副本专属目标和MG的双目标设计
  • 在泌尿生殖系统样本中表现出优异的性能
  • 验证了IVD用于男性和女性患者的电视测试
为改善病人护理决策提供更广泛的信息

  • cobas®TV/MG已被验证用于女性泌尿生殖道标本,包括尿液、临床医生收集的和临床医生指导的自我收集的阴道拭子和宫颈内拭子标本cobas®PCR培养基和宫颈标本*收集于PreservCyt®解决方案。
  • 也被验证用于男性尿液和临床医生收集的和临床医生指导的自我收集的肉拭子标本。

*仅限电视
**仅限MG

简单和灵活,以满足不同的吞吐量和工作流需求

  • 市场上最高通量的TV/MG分子检测1
  • 船上容量可达4608次TV/MG测试,船上试剂稳定性为90天
  • 连续加载样品,无需预先排序混合测试要求
  • 同时处理来自同一病人样本的多个测试
  • 包括LDTs在内的单个平台上的所有STI测试的完全自动化和过程控制

阴道毛滴虫

阴道毛滴虫

尿道支原体

尿道支原体

预期用途

cobas®TV/MG上cobas®6800/8800系统是一种自动化,定性体外核酸诊断测试,利用实时聚合酶链反应(PCR),用于直接检测阴道毛滴虫(电视)和尿道支原体(MG)男性或女性尿液中的DNA,自行收集的阴道拭子标本(在临床环境中收集),临床医生收集的阴道拭子标本和宫颈内标本,均收集于cobas®PCR培养基(Roche Molecular Systems, Inc.)。cobas®TV/MG还检测在PreservCyt溶液中收集的宫颈标本中的TV DNA,以及在自收集的肉拭子标本(在临床环境中收集)和临床医生收集的肉拭子标本中的MG DNA。本试验旨在帮助怀疑患有TV或MG感染的人诊断TV和MG感染。

阴道拭子(自行采集或临床采集)是女性MG检测的首选样本类型,因为与宫颈内拭子和尿液相比,阴道拭子具有更高的敏感性。对于男性,尿液是首选的标本类型,因为与肉拭子相比,尿液具有更高的敏感性。如果阴道拭子或男性尿液未被使用,MG测试为阴性,进一步测试的首选标本类型,如果尿道支原体强烈怀疑感染。

注册状态

US-IVD

包插入

访问包插入通过贵国的罗氏诊断网站。

参考文献

1.Aptima HIV和HCV包装插入,Hologic Panther手册,Abbott RealTime包装插入,CAP Today 2018自动化指南。实际的工作流程可能因具体的实验室需求而有所不同。罗氏数据存档。

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