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COBAS®AmpliPrep / COBAS®TaqMan®HIV-1测试，2.0版

COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®HIV-1测试v2.0的产品图像

更大的安全防范意外

采用双目标方法实现先进可靠的检测1

双目标COBAS®AmpliPrep / COBAS®TaqMan®HIV-1检测，v2.0提高了HIV-1病毒载量结果的可靠性，并在评估疾病和患者管理时提供了更大的信心。

这是一个在体外核酸扩增测试，用于定量人血浆中HIV-1 RNA，目标是HIV-1基因组的两个高度保守的区域，不受药物压力。这样做，它弥补了突变或错配的可能性，并增加了检测的概率。

特点和好处

自信而准确地测试，避免量化不足2、3、4

  • 针对HIV-1基因组的两个独特区域，gag和LTR，它们不受选择性药物压力的影响
  • AmpErase酶降低样品或实验室交叉污染的风险
  • 即使突变发生在两个区域之一，也可提供测试结果的诊断准确性
  • 自信地检测HIV-1变异，并有可能避免量化不足
  • 用双靶点分析准确定量HIV-1 RNA有助于患者管理的最佳治疗决策
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预期用途

预期用途

的COBAS®AmpliPrep / COBAS®TaqMan®HIV-1测试，2.0版(v2.0)是一种测试方法在体外COBAS用于人血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1) RNA定量的核酸扩增试验®用于自动样品处理的AmpliPrep仪器和COBAS®TaqMan®分析仪或COBAS®TaqMan®48自动放大和检测分析仪。该测试可以在20 - 10,000,000拷贝(cp)/mL范围内定量HIV-1 RNA。一份HIV-1 RNA拷贝相当于1.7±0.1国际单位(IU)，根据世界卫生组织第一个基于核酸技术的HIV-1 RNA国际标准(NIBSC 97/656)。

该测试旨在与HIV-1感染患者的临床表现和其他疾病进展的实验室标记物结合使用。该测试可用于通过测量基线HIV-1 RNA水平来评估患者预后，或通过测量抗逆转录病毒治疗过程中EDTA血浆HIV-1 RNA水平的变化来监测抗逆转录病毒治疗的效果。

的COBAS®AmpliPrep / COBAS®TaqMan®HIV-1检测，v2.0不是用于血液或血液制品中HIV-1存在的筛查测试，也不是用于确认HIV-1感染存在的诊断测试。

注册状态

US-IVD

相关的疾病

参考文献
  1. COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®HIV-1 Test, version 2.0, Doc Rev. 6.0 05328276001-06EN 10/2018。
  2. 美国卫生与公共服务部关于在感染hiv -1的成人和青少年中使用抗逆转录病毒药物的指南。最后更新2016年7月14日。https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adultandadolescentgl.pdf。2/1/2017访问。
  3. J病毒方法。Damond F等人(2010)。
  4. 临床微生物学。Wojewoda CM等人(2013)。