cobas^®TaqScreen MPX测试，v2.0

的cobas®TaqScreen MPX测试，2.0版本(v2.0)用于cobass 201系统，是一种直接检测人类血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)组M RNA, HIV-1组O RNA，人类免疫缺陷病毒2型(HIV-2) RNA，丙型肝炎病毒(HCV) RNA和乙型肝炎病毒(HBV) DNA的定性体外试验。

该测试旨在用于筛选来自个体献血者的血浆标本中的HIV-1 M组RNA, HCV RNA和HBV DNA，包括全血献血者，血液成分，血浆源和其他活体献血者。该检测也可用于检测血浆标本，以筛查器官和组织供者的HIV-1 M组RNA、HCV RNA和HBV DNA，当样本是在供者心脏仍在跳动时获得的，以及用于检测来自尸体(非心脏跳动)供者的血液标本。本测试不适用于脐带血样本。所有献血者的血浆可作为个体标本进行筛选。对于捐献的全血和血液成分，血浆样本可以单独检测，也可以在不超过6个样本的样本池中进行检测。对于来自骨髓、外周血或脐带血的造血干/祖细胞(HPCs)供者，以及用于输注的供者淋巴细胞(DLI)的供者，血浆可在不超过6个个体样本组成的池中进行检测。对于捐赠的源血浆，样本可以在不超过96个个体样本组成的池中进行检测。

虽然该测试可以检测到HIV-1 O组RNA和HIV-2 RNA，但在抗HIV-1 O组抗体或抗HIV-2抗体阴性的供体标本中，分别检测到HIV-1 O组RNA或HIV-2 RNA，尚未在临床研究中得到证实。

该测试旨在与获得许可的HIV、HCV和HBV血清学测试联合使用。

对于单个标本，同时检测和鉴别HIV、HCV和HBV的结果。

本测试不用于辅助诊断HIV、HCV或HBV感染。

的cobas®TaqScreen MPX测试，v2.0可被认为是一种补充测试，用于确认在持证供体HIV抗体筛查测试中反复反应的标本感染HIVcobas®TaqScreen MPX测试，v2.0。

的cobas®TaqScreen MPX测试，v2.0可被认为是一种补充测试，用于确认在许可供体HCV抗体筛查试验中反复反应的标本的HCV感染cobas®TaqScreen MPX测试，v2.0。

的cobas®TaqScreen MPX测试，v2.0可被认为是一种补充测试，用于确认在许可的供体乙型肝炎表面抗原筛查试验中反复反应的标本的HBV感染，并且对乙型肝炎表面抗原筛查试验中的HBV反应cobas®TaqScreen MPX测试，v2.0。