cobas®EBV

为准确监测移植患者eb病毒(EBV)

COBAS®EBV产品图像
为移植病人树立了新标准

cobas®EBV检测为改善移植患者感染风险的管理提供了可靠、标准化、高质量的结果。该测试由医疗保健专业人员结合临床体征和症状以及相关实验室结果来评估移植患者是否有发展由EBV引起的疾病的风险。该测试用于自动测试cobas®5800/6800/8800系统。

cobas的特点和好处®EBV测试
  • 标准化-结果可追溯至世卫组织国际标准,并以国际单位/毫升报告,以改善医院和机构之间检测结果的协调
  • 最先进的设计-一流的双靶点试验设计,为临床决策提供可靠和可重复的结果
  • 高效、灵活、简单-能够进行关键的移植测试(CMV, EBV, BKV)从单一样本上cobas®5800/6800/8800系统具有行业领先的菜单,绝对自动化和经过验证的性能。
巴尔病毒

EBV可在免疫功能低下的移植患者中引起移植传播感染,并与一系列癌症相关,如移植后淋巴增性疾病(PTLD)。1使用一流的监测工具进行早期干预,可提供可操作的结果,从而做出明智的治疗决定。

cobas®EBV对5800/6800/8800系统性能的影响

  • 样本类型

    EDTA等离子体

  • 所需样品的最小数量

    375 μ l *

  • 样品处理量

    200µL

  • 分析灵敏度

    18.8国际单位/毫升

  • 线性范围

    35.0 IU/mL至1E+08 IU/mL

  • 基因型检测

    基因型1和2

  • 总体精度

    SD 0.02 - 0.17 log10

cobas omni次级管的死容积为175 μL。其他用于测试的管子可能有不同的死容积,要求或多或少的最小容积。如需进一步信息,请联系您当地的罗氏服务代表。

预期用途

预期用途

cobas®EBV是一种体外核酸扩增试验,用于定量eb病毒(EBV) DNA在人EDTA血浆上的含量cobas®5800/6800/8800系统。

cobas®EBV的目的是作为治疗移植患者EBV的辅助药物。在接受EBV监测的患者中,序列DNA测量可用于指示潜在治疗改变的需要和评估对治疗的反应。

结果来自cobas®EBV应由合格的持牌医疗保健专业人员结合临床体征和症状以及相关实验室检查结果进行阅读和分析。阴性检测结果不排除EBV感染或EBV疾病。检测结果不能成为患者管理决策的唯一依据。

cobas®EBV不适用于血液或血液制品或人体细胞、组织、细胞和基于组织的产品(HCT/Ps)的献血者的筛选测试。

注册状态

US-IVD

参考

  1. Kanakry JA,等。EBV患者血浆和外周血单个核细胞中EBV DNA检测的临床意义血。2016;, 127年4月21日(16):2007 - 17所示