cobas^®HIV-1/HIV-2定性检测

尽早进行关键诊断，以改善患者护理

的cobas^®HIV-1/HIV-2定性检测用于cobas^®6800/8800系统是第一个能够区分HIV-1和HIV-2感染的自动化核酸检测，应用临床验证的HIV-1双靶点设计(gag和LTR)。在血清转换研究中¹在25个商用面板中，cobas^®HIV-1/HIV-2平均比血清学早一周检测到HIV。cobas^®HIV-1/HIV-2提供灵活的检测功能，最高的通量和绝对自动化的即用试剂。

尽早诊断艾滋病毒阳性患者
根据艾滋病毒感染类型自信地对待患者
可靠地告知照顾者，他们的孩子没有感染，消除对艾滋病毒状况的担忧

联系我们

预期用途

US-IVD

cobas®HIV-1/HIV-2定性用于cobas®6800/8800系统是一种体外核酸扩增试验，用于定性检测和区分人血清和血浆中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)和2型(HIV-2) RNA。

该测试旨在用于辅助诊断HIV-1/HIV-2感染。检测到HIV-1或HIV-2核酸分别表示感染HIV-1或HIV-2。在没有HIV-1或HIV-2抗体的人的血浆或血清中存在HIV-1或HIV-2核酸，表明急性或原发性感染。cobas®HIV-1/HIV-2定性也可以用作额外的测试，以确认个体中HIV-1或HIV-2感染的标本对HIV-1或HIV-2抗体或抗原反应。该试验也可用于辅助诊断儿童受试者和孕妇感染HIV-1和/或HIV-2。

本试验不用于监测患者状态，也不用于筛查血液、血浆或人体细胞、组织、细胞和组织基产品(HCT/Ps)的HIV献血者。

注册状态

US-IVD

引用:

1.cobascobas®6800/8800系统定性核酸检测使用说明:08020655001-05EN

现成的试剂装载到cobas^®6800/8800系统储存在适当的温度下，其过期由系统监控。系统自动防止使用过期试剂。

US-IVD

样本类型

EDTA血浆和血清
所需样品的最小数量

650µL
样品处理量

500µL
分析敏感性/基因型包容性/诊断敏感性

EDTA等离子体HIV-1M:12.8 cp /毫升hiv - 2:35.4 cp /毫升
血清HIV-1M:12.8 cp /毫升hiv - 2:26.3 cp /毫升
特异性

100%(单侧95%置信区间99.5%)(EDTA血浆/血清)
组/子类型-包容性

HIV-1M (A- d, F-H, J, K, CRF01_AE, CRF02_AG, CRF12_BF, CRF14_BG)， HIV-1O, HIV-1N, HIV-2 (A和B)

cobas^®6800系统

为IVD应用程序转换您的测试体验-每次运行只需两个简单的用户交互，最多8小时的步行时间。

cobas^®8800系统

以最小的操作交互实现无与伦比的性能，彻底改变了高吞吐量应用程序的未来。

cobas®HIV-1/HIV-2定性检测

尽早进行关键诊断，以改善患者护理

预期用途

注册状态

相关的疾病

US-IVD

相关分析

相关系统

cobas®6800系统

cobas®8800系统

cobas^®HIV-1/HIV-2定性检测

cobas^®6800系统

cobas^®8800系统