确定ALK+ NSCLC患者进行靶向治疗
VENTANA ALK (D5F3) CDx检测使您的实验室能够在四个半小时的运行时间内使用全自动的现成试剂提供及时的结果。
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VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay用于定性检测福尔马林固定、石蜡包包(FFPE)非小细胞肺癌(NSCLC)组织中的间变性淋巴瘤激酶(ALK)蛋白，使用BenchMark XT或BenchMark ULTRA自动染色仪进行染色。它被认为是一种辅助，以确定患者有资格与XALKORI治疗®(crizotinib), ZYKADIA®(ceritinib) ALECENSA®(艾乐替尼)或洛布那®(lorlatinib)。1、2、3、4
本品应由合格的病理学家结合组织学检查、相关临床资料和适当对照进行解释。
本产品用于体外诊断(IVD)。
ALK FISH可以在评估患者结果时提出技术挑战，并有可能出现假阴性。最近的研究表明，用OptiView DAB检测和Amp染色的VENTANA ALK (D5F3)测定法对ALK状态的测定是敏感和特异性的，是ALK FISH的更好替代品。有报道称ALK ihc阳性，fish阴性患者受益于XALKORI治疗。8、9、10、11、12
图5。VENTANA ALK (D5F3)检测用OptiView DAB检测和Amp vs. FISH检测测定ALK状态的比较
| VENTANA ALK (D5F3) Assay with OptiView DAB Detection and Amp |
碱性的鱼 |
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评分过程
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周转时间
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周转时间
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Brightfield vs.荧光染色
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Brightfield vs.荧光染色
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临床指南建议常规检测所有腺癌的基因突变，包括ALK EML4基因重排。建议在建立组织学后立即进行检测，并在开始对患者进行靶向治疗之前进行检测。目前的检测方法和指南包括IHC和FISH。14
随着靶向治疗的引入，可能会导致基于亚型的显著不同的结果，准确分类的重要性已经被放大。16
高达30%的肺活检需要在形态学评估后进行辅助免疫组化检测。15免疫组化，更具体地说，免疫组化的关键抗体组，为肺癌的常规诊断和分型提供了必要的补充。16
参考文献
1.XALKORI®(crizotin ib)[包装说明书]，纽约，纽约州:辉瑞。2012。
2.ZVKADIA (ceritinib)[包装插入]，Whi ppany。新泽西州:诺华制药公司，2016年。
3.ALECENSA (alectini b)[包装插入]，旧金山，加利福尼亚州:Genentech;2017.
4.LO RB RENA(洛拉替尼)[包装说明书]纽约州纽约州:辉瑞:2021年。
5.穆罕默德，N.等人(2011)“非小细胞肺癌疾病进展迅速，治疗延迟。”国际放射肿瘤学生物物理学杂志。79(2)。p . 466 - 472
6.NSCLC中ALK检测ESMO国际指南(2018年更新)Planchardd等人，肿瘤学年鉴，2018年
7.美国病理学家学院(2017-A)。
8.周娟，赵娟，孙凯，王波，王磊，等。半定量免疫组化筛查ALK阳性肺腺癌的准确经济检测。科学通报(2014)9(3):e92828。doi: 10.1371 / journal.pone.0092828。
9.单岭，连芳，郭磊，杨鑫，应建明，林冬梅。结合常规免疫组化和qRT-PCR检测ALK重排。诊断病理学2014,9:3。doi: 10.1186 / 1746-1596-9-3。
10.应,j .;郭,l;秋,t;山,l;凌,y;刘,x;一种新型全自动免疫化学检测原发性肺腺癌ALK重排的诊断价值。现代病理学杂志(2013)26,1545-1553;doi: 10.1038 / modpathol.2013.87; published online 7 June 2013.
11.肺腺癌ALK重排检测:免疫组织化学和荧光原位杂交的多中心比较。现代病理学(2013)26,1545-1553;doi: 10.1038 / modpathol.2013.87;2013年6月7日在线发布。
12.Greta Alì， Agnese Proietti, Serena Pelliccioni等。大系列连续非小细胞肺癌中的ALK重排:一种新的免疫组化方法与荧光原位杂交筛查符合克唑替尼治疗条件的患者的比较2014年6月2日。
13.http://www.nordiqc.org/downloads/assessments/45_14.pdf。
14.林德曼，倪，贾格尔，比斯利，MB等。肺癌患者选择EGFR和ALK酪氨酸激酶抑制剂的分子检测指南:来自美国病理学家学院、国际肺癌研究协会和分子病理学协会的指南。胸科肿瘤学杂志。卷8(7)，2013年7月，p 823-859。doi: 10.1097 / JTO.0b013e318290868f。
15.罗西等人。非小细胞肺癌亚型。《外科病理杂志》21:326.2013。
16.免疫组织化学在诊断中的作用