cobas®KRAS突变试验

KRAS突变试验

识别KRAS基因密码子12,13和61的突变

cobas®KRAS突变检测提供了KRAS密码子12、13和61的广泛突变覆盖,以识别对抗egfr单克隆抗体治疗不太可能有反应的结直肠癌患者。

特点和好处

  • cobas®KRAS突变试验检测结直肠癌患者密码子12、13和61的主要突变
  • 在福尔马林固定,石蜡包埋组织(FFPET)中cobas®KRAS突变试验可以在野生型DNA背景中检测到<5%的突变序列拷贝
  • 稳健、可靠的KRAS测试结果可以从单个5µm FFPET切片获得,肿瘤含量为>10%cobas®KRAS突变试验
  • 测试可在<8小时内进行,因此结果可在实验室收到样本后几天内报告给治疗医生
  • 液体,即用试剂提高实验室效率
  • 自动化的结果解释和测试报告在实验室与实验室之间提供一致、客观和可重复的结果
预期用途

预期用途

cobas®KRAS突变测试,用于cobas®4800系统,是一种实时PCR测试,用于检测来自福尔马林固定石蜡包包的人结直肠癌(CRC)肿瘤组织DNA中KRAS基因密码子12、13和61的体突变。该测试旨在用于辅助确定不应使用爱必妥治疗的CRC患者®(西妥昔单抗)或维替比昔®(panitumumab)当KRAS密码子12或13突变检测。爱必妥的安全性和有效性®(西妥昔单抗)或维替比昔®(panitumumab)尚未在密码子61突变的肿瘤患者中建立。样品处理使用cobas®DNA样品制备试剂盒的手工样品制备和cobas z480分析仪用于自动放大和检测。

cobas®KRAS突变测试检测以下KRAS突变。

密码子 突变ID
AA变化
宇宙ID
12 c.34G > T
12 c
516
12 c.34G >一
12个年代 517
12 c.34G > C
12 r
518
12 c.35G > T
12 v
520
12 c.35G >一
12 d
521
12 c.35G > C
12个一个
522
13 c.38G >一
13 d
532
61 c.181C >一
61 k
549
61 c.181C > G
61 e
550
61 c.182A > C
61便士
551
61 c.182A > G
61 r
552
61 c.182A > T
61升
553
61 c.183A > C
61 hc
554
61 c.183A > T
61年ht
555

注册状态

US-IVD

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