cobas®CT/NG v2.0测试
cobas®HSV 1和HSV 2测试

cobas®HSV 1和2测试的产品图像

cobas®CT/NG v2.0测试

CT和NG多重检测具有灵活的顺序能力

定性多重分析,同时检测两个CT独立的DNA靶点-一个在隐质粒和另一个在CT基因组上。这种设计可以检测由野生型CT、瑞典变体(nvCT)和其他衣原体菌株引起的感染,这些衣原体菌株可能在隐质粒中存在缺失,或者不携带隐质粒。

DR-9是NG检测的直接重复区域和靶点,使其对NG种具有高度特异性。没有交叉反应与共生奈瑟菌或其他细菌物种已观察到NG法。

特点和好处

易学易用
  • cobas®CT/NG对沙眼锥虫基因组和隐质粒DNA的双靶点方法能够检测CT和nvCT菌株的所有主要血清,从而实现高灵敏度的测试。
  • 使用两组针对高度保守的直接重复区域(DR9)和一个保守序列变体的引物扩增和检测淋病奈瑟菌的野生型和变异型。
可靠的结果
  • 自动结果算法提供明确的阳性、阴性或无效结果。

每一步的质量控制
  • 利用相同的随机化内部目标序列的内部控制被添加到每个样品中,并在从样品制备到扩增和检测的整个过程中使用。
  • 内部控制最大限度地降低了由于抑制而导致假阴性结果的风险。
  • AmpErase酶通过降解先前扩增的靶标,允许在同一实验室进行样品制备和检测,从而最大限度地降低假阳性结果的风险。

cobas®HSV 1和HSV 2测试

cobas®4800系统上的cobas®HSV 1和2测试是一种fda批准的自动化测试,用于直接检测和区分单纯疱疹病毒1和2 (HSV-1和HSV-2) DNA,这些DNA来自临床医生从有症状的男性和女性患者中收集的肛门生殖器外病变标本。cobas®HSV 1和2测试旨在用于辅助诊断有症状患者的肛门生殖器HSV-1和HSV-2感染。

使用MSwab收集、运输和保存试剂盒收集用于cobas®HSV 1和2检测的肛门生殖器病变拭子标本。

  • 主要样品直接加载在cobas®4800系统上进行测试;无需手动移液。
  • MSwab试剂盒采集的标本适用于革兰氏阳性需氧和兼性厌氧生物的细菌培养,HSV 1和HSV 2的病毒培养,以及细菌和病毒的核酸检测
  • 混合运行能力:cobas®HSV 1和2测试可以在cobas®4800系统上与cobas®Cdiff和cobas®MRSA/SA测试一起执行。
双目标检测的置信度
仅用AmpErase酶和内控进行测试,以尽量减少假阳性和阴性结果
amp-erase
cobas®CT/NG v2.0测试

cobas®CT/NG v2.0测试使用cobas®z 480分析仪上的多个检测通道用于检测CT, NG,内部控制在一个反应中。

双探头设计

该CT引物和探针设计用于检测隐质粒和MOMP基因组DNA中的靶点。CT引物和探针的设计能够检测CT和瑞典CT突变体(nvCT)的所有主要血清,可能在隐质粒中存在缺失的菌株,以及不携带隐质粒的菌株。

NG靶区具有2个高度保守的序列变异,能够检测到与共生奈瑟菌或其他细菌种无交叉反应的这两个目标变异的组合。

CT:临床表现与患者性别、样本类型、症状状态的比较

表1

NG:临床表现与患者感染状态的性别、样本类型和症状状态的比较

表2

HSV 1和HSV 2的复合对照法比较
(培养和Sanger测序)

查看全表

HSV 1和HSV 2的复合对照法比较
(培养和Sanger测序)

可靠的识别,具有优化的灵敏度和特异性

1型单纯疱疹病毒 HSV-2
灵敏度 92.9% 灵敏度 97%
特异性 98.8% 特异性 94.6%
正向预测值 95.1% 正向预测值 92.6%
负预测值 98.2% 负预测值 97.9%

引用:
cobas®CT/NG v2测试包插入,07127553001-10EN, Rev. 10
cobas®HSV 1和2测试包插入,06979378001-0lEN, Rev. 1.0

经过验证的效率,给你做更多的自由

随着性传播感染发病率的上升,cobas®CT/NG 2.0和HSV 1、2测试为不断增长的需求提供了解决方案。的cobas®4800系统带来灵活的样品加载到您的指尖。在同一次运行中处理多种类型的初级和次级小瓶,实验室可以减少人工工作量,提高效率并降低错误风险,更有效地管理日常工作流程。

节省时间的自动化

cobas®HSV 1和HSV 2节省了时间,这是第一种主要的小瓶装载。使用MSwab系统,在floq拭子上收集的标本直接转入主瓶进行检测。MSwab系统针对分子和培养应用进行了优化。

执行cobas®HSV 1和HSV 2少至6个,多至94个标本,使用当今最快、最先进的实时PCR扩增和检测。实验室可以运行4到5个小型运行或2个大容量运行,每天最多可获得194个结果。

直接从主小瓶上盖和装载

Cobas HSV-1和2的脱扣和装载

减少动手时间

cobas®HSV 1和HSV 2cobas®4800系统需要比fda批准的核酸扩增测试少77%的动手时间。只要装上你的初级样品瓶,你就可以开始了。

RMD_cobas HSV 1和2 test - html -graph占位符

参考:

银微生物学工作流程研究2014。罗氏数据存档。

具有混合运行功能的灵活测试

并行样品处理的能力cobas®4800系统允许cobas®HSV 1和2样品将在一次运行中运行不同的测试和样品类型。

运行混合批次分析:

  • 肛门生殖器损伤(cobas®HSV 1及2测试)
  • 鼻(cobas®耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(SA)测试)
  • 凳子(cobas®Cdiff测试)

简化您的性传播感染组合与扩展的测试菜单cobas®系统测试沙眼衣原体而且淋病奈瑟氏菌(CT/NG)在同一系统上,具有相同的罗氏质量结果。

预期用途

预期用途

的cobas®CT/NG v2.0测试是一种自动的体外核酸扩增测试,用于定性检测泌尿生殖道标本中的沙眼衣原体(CT)和/或淋病奈瑟菌(NG) DNA。该测试利用聚合酶链式反应(PCR)检测男性和女性尿液、自我收集的阴道拭子标本(在临床环境中收集)、临床医生收集的阴道拭子标本和宫颈内拭子标本中的沙眼衣原体和淋病奈瑟菌DNA,均收集于cobas®PCR培养基,宫颈标本采集于PreservCyt®溶液中。本试验旨在帮助有症状和无症状个体诊断衣原体和淋球菌疾病。

的cobas®在cobas上进行HSV 1和2测试®4800系统是一种自动化的体外定性诊断测试,利用实时聚合酶链反应(PCR)直接检测和区分临床医生收集的症状男性和女性患者的肛门生殖器外病变标本中的单纯疱疹病毒1和2 (HSV-1和HSV-2) DNA。的cobas®HSV-1和HSV-2检测用于辅助诊断有症状患者的肛门生殖器HSV-1和HSV-2感染。

cobas®CT/NG用于cobas®6800/8800系统是一种自动化、定性体外核酸诊断测试,采用实时聚合酶链式反应(PCR),用于直接检测男性和女性尿液、临床医生指导的自采集阴道拭子标本(在临床环境中收集)、临床医生收集的阴道拭子标本和宫颈内拭子标本中的沙眼衣原体(CT)和/或淋病奈瑟菌(NG) DNAcobas®PCR培养基(Roche Molecular Systems, Inc.),宫颈标本采集于PreservCyt®溶液中。本试验旨在帮助有症状和无症状个体诊断衣原体和淋球菌疾病。

注册状态

试管

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