COVID-19家庭测试试点

注意:罗氏很高兴推出COVID-19家庭测试试点,以前称为COVID-19家庭测试。随着我们过渡到这个新品牌,客户可能会收到带有先前授权的COVID-19在家测试标签的产品。COVID-19家用检测试剂盒包含同样易于使用的快速抗原检测,为您提供控制疫情的信心。

COVID-19家庭测试试点:准确性很重要

COVID-19家庭测试试点
COVID-19家庭测试试点

COVID-19家庭测试试点的准确性为您提供了值得信任的结果,并为您提供了控制疫情所需的信心。当你需要进行COVID-19检测时,准确性很重要。

COVID-19家用试验检测是一种易于使用、准确可靠的快速抗原检测,可在短短20分钟内提供结果。14岁及以上的人可以自行进行测试,2至13岁的儿童也可以由成年人进行测试。

罗氏将继续监测SARS-CoV-2变体的演变,并继续致力于提供高质量的检测解决方案,以帮助诊断SARS-CoV-2患者。COVID-19家庭测试试点可以检测COVID-19,包括Omicron和Delta变体。

COVID-19家庭测试试点带来了什么

COVID-19家庭检测

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  1. 测试装置(x4)
  2. 缓冲管座(x1)
  3. 鼻拭子(x4)
  4. 装有液体的管子(x4)
  5. 喷嘴盖(x4)
  6. 快速参考说明
每个试剂盒都配有完成COVID-19检测所需的所有内容,包括完整的插图说明。

使用说明

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解读结果

COVID-19家庭检测

积极的结果

如果测试线(T)和控制线(C)一起可见,这意味着结果是阳性的。仔细观察结果:如果能看到两条线,即使它们很模糊,也应该被认为是阳性。

检测结果呈阳性意味着你很可能感染了COVID - 19。

请立即联系您的医生/初级保健医生或当地卫生部门,并遵守当地关于自我隔离的指导方针。你的医生可能会要求你进行分子PCR测试以确认结果。有一个非常小的机会,这个测试可以给出一个不正确的阳性结果(假阳性)。

COVID-19家庭检测

消极的结果

如果控制线(C)是可见的(不管它有多暗),而测试线(T)是不可见的,这意味着结果是负的。你不太可能感染COVID - 19。

然而,即使你的检测结果呈阴性,也要继续遵守所有的卫生和安全措施。如果您怀疑自己感染了(即,如果症状持续或症状恶化),请联系您的医生/初级保健医生。你可能又感染了,或者你的检测结果可能是假的。阴性结果不能排除COVID-19。这意味着即使检测结果为阴性,你仍然可能患有COVID-19。如果您没有COVID-19症状,且结果为阴性,则应至少在24小时内再次检测,两次检测之间不超过48小时。

COVID-19家庭检测

无效的结果

如果控制线(C)不可见,则必须认为结果无效。测试没有正常工作,您应该使用不同的测试套件执行另一个测试。

您可能执行了错误的测试。仔细阅读快速参考说明并重复测试。如果您的检测结果仍然无效,请联系您的医生或COVID - 19检测中心。

检查下面看看你什么时候

COVID-19家庭测试试点到期

2022年10月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准罗氏公司发放的新型冠状病毒肺炎家庭测试(Pilot COVID-19 home Test)的保质期再延长3个月。该授权将测试的保质期从9个月延长到12个月。

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在哪里可以找到测试套件盒上的批号

在哪里可以找到COVID-19试点家用检测试剂盒盒上的批号

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快速抗原试验

常见问题

COVID-19家庭检测试点是一种横向流动免疫分析法,旨在定性检测SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原。该检测被授权用于非处方家庭使用,使用自收集的前鼻拭子样本,样本来自14岁或14岁以上在症状出现前6天内有COVID-19症状的个人。

该检测也被授权用于非处方家庭使用,使用来自2岁或2岁以上在症状出现后6天内有COVID-19症状的个人的成年人收集的前鼻拭子样本。

该检测也被授权用于非处方家庭使用,使用14岁或以上个人自行收集的前鼻拭子样本,或2岁或以上成年人收集的前鼻拭子样本,有或没有症状或其他流行病学原因怀疑COVID-19,在三天内检测两次,两次检测间隔至少24小时(不超过48小时)。

除旅游服务供应商规定的要求外,请参阅疾病控制与预防中心的指导意见中COVID-19检测阴性证明或COVID-19康复证明的要求。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准罗氏公司发放的COVID-19家用测试(Pilot COVID-19 home Test)延长保质期3个月。这将试验的保质期延长到总共12个月。

要确认测试的截止日期,请访问我们的便捷的搜索工具通过批号找到你的试卷。

不,过期后不应使用该测试。要确认COVID-19家庭检测的截止日期,请访问便捷的搜索工具通过批号找到你的试卷。

检测结果呈阳性意味着你很可能感染了COVID - 19。有关更多信息,请咨询您的医疗保健提供者,并参考联邦、州和地方指南。

检测结果为阴性,说明未检测到新冠病毒抗原。在一些COVID-19患者中,这种检测可能会给出不正确的阴性结果(假阴性),阴性结果是假定的,可能需要通过分子检测来确认。这意味着即使检测结果为阴性,你仍然可能患有COVID-19。如果你的检测结果呈阴性,并继续出现发烧、咳嗽和/或呼吸短促的症状,你应该立即向你的医疗保健提供者寻求后续治疗。你的医疗保健提供者可能会建议你再做一次检测,以确定你是否感染了导致COVID-19的病毒。如果您对检测后的COVID-19状态感到担忧,或认为可能需要进行后续检测,请联系您的医疗保健提供者。

如果在室外低温环境下使用COVID-19家庭测试试点,测试性能可能会受到影响。COVID-19家庭测试试点应在36-86°F(2-30°C)的温度下储存,并在使用前放置于室温(59-86°F /15-30°C)。如果测试是在低于冰点的温度下进行的,FDA建议将包装带入家中,并在室温下将其未打开至少两小时,然后打开以确保适当的测试性能。一旦包装在室温下,就可以按照授权的说明使用。如果测试行显示如说明所述,则测试正在正确执行。如果这些行没有按照指示显示,则结果可能不准确。有关此主题的更多信息,请访问食品及药物管理局的网站。

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本产品尚未获得FDA的许可或批准,但已根据EUA获得FDA的授权。本产品仅被授权用于检测来自SARS-CoV-2的蛋白质,不适用于任何其他病毒或病原体;本产品的紧急使用仅在根据《联邦食品、药物和化妆品法案》(21 U.S.C.§360bbb- 3(b)(1)节第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断用于检测和/或诊断COVID-19的情况声明期间被授权,除非声明终止或授权被提前撤销。

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