cobas®PIK3CA突变测试

cobas®PIK3CA突变测试

PIK3CA外显子1、4、7、9、20突变的实时PCR检测

cobas®PIK3CA突变检测*是一种实时PCR检测,用于定性检测和鉴定来自福尔曼固定石蜡包包组织(FFPET) DNA中磷脂酰肌醇-3-激酶催化亚基α亚型(PI3KCA)基因外显子1、4、7、9和20的突变。

关键特性

  • cobas®PIK3CA突变检测在检测PIK3CA突变方面比Sanger测序更加敏感和特异性
  • PIK3CA检测结果可从单个5μm FFPET切片中获得,肿瘤>为10%。
  • cobas®PIK3CA突变测试可在8小时内完成。
  • 液体,现成的试剂提供在检测试剂盒,以提高实验室的效率。
  • 测试套件从制造之日起有18个月的保质期。
  • 自动化的结果解释和测试报告提供了一致、客观和可重复的结果。
  • 已在FFPET样本中验证,可可靠检测外显子9和20中的PIK3CA突变,突变水平≥5%。
  • 共对17个突变进行了20个重复的5%突变质粒混合测试,在所有情况下,cobas®PIK3CA突变测试均实现了>95%的命中率。
  • 已证明99.5%的重复性在多个标本,试剂批次,操作人员,仪器和天

预期用途

*仅供研究用途。不用于诊断程序。

注册状态

只供研究用途

参考文献

  1. cobas®PIK3CA突变测试包插入
  2. 根据文件中的数据