cobas®MPX,用于cobas®6800年和cobas®8800系统,是一种定性体外核酸检测直接检测人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)组M RNA, HIV-1组O RNA,人类免疫缺陷病毒2型(HIV-2) RNA,丙型肝炎病毒(HCV) RNA,和乙型肝炎病毒(HBV) DNA在人血浆和血清。cobas®MPX测试同时检测和区分HIV, HCV和HBV。该检测不区分HIV-1组M, HIV-1组O和HIV-2。
该测试旨在用于筛选来自个人献血者的血浆和血清样本中的HIV-1组M RNA、HCVRNA和HBV DNA,包括全血献血者、血液成分献血者、源血浆和其他活体献血者。该测试也用于筛选器官和组织供者,当供者的心脏仍在跳动时,或从尸体(非心脏跳动)供者获得供者样本。所有献血者的血浆和血清可作为单个样本进行筛选。对于捐献的全血和血液成分,血浆和血清样本可以单独检测,或者血浆样本可以在不超过6个单独样本组成的池中检测。对于来自骨髓、外周血或脐带血的造血干/祖细胞(HPCs)供者,以及用于输注的供者淋巴细胞(DLI)供者,血浆可在不超过6个个体样本组成的池中进行检测。对于捐赠的源血浆,样本可以在不超过96个单独样本的池中进行检测。对于所有其他捐赠者,样本只能作为单个样本进行筛选。
该测试旨在与许可的HIV-1、HCV和HBV血清学测试联合使用。
本测试不用于辅助诊断HIV、HCV或HBV。
本测试不适用于脐带血样本。
MPX可以被认为是一种补充测试,用于确认在持证供体HIV抗体筛查测试中反复反应的样本和在cobas®MPX测试中对HIV反应的样本感染HIV。
cobas®MPX可被认为是一种补充测试,用于确认在许可供体HCV抗体筛查试验中反复反应的标本和在cobas®MPX试验中HCV反应的标本感染HCV。
cobas®MPX可被认为是一种补充测试,用于确认在许可的供体乙型肝炎表面抗原筛查试验中反复反应的标本,以及在cobas®MPX试验中对HBV反应的标本感染HBV。