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Elecsys®艾滋病毒二人组

Elecsys HIV双雄

HIV p24抗原和HIV抗体定性测定的免疫分析法

人体免疫机能丧失病毒(艾滋病毒)是后天免疫机能丧失综合症(艾滋病)的病原体，30多年来一直是全球的主要负担。1、2艾滋病毒通过性接触、被污染的血液和血液制品传播，或由感染艾滋病毒的母亲在分娩前、分娩中和分娩后传染给孩子。3.根据血液中检测到的HIV p24抗原，最早可在感染后2 - 3周对HIV感染进行诊断。4、5感染后约4周，血清中可检测到抗艾滋病毒抗体。4、6

通过Elecsys®HIV Duo检测，可以同时检测到HIV-1 p24抗原(HIV Ag)以及HIV-1和HIV-2抗体(抗HIV)。在这些测定的基础上，elesys®HIV Duo主要结果由分析仪自动计算。HIV Ag和anti-HIV的子结果可作为反应样本确认算法选择的辅助。7

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Elecsys®艾滋病毒二人组

  • 系统

    cobas e801模块

  • 测试时间

    18分钟

  • 测试原理

    双抗体或抗原夹心免疫分析法分别用于检测HIV抗原和抗HIV抗体。

  • 校准

    爱滋病病毒抗原及抗爱滋病病毒抗体的个别2点校正

  • 解释

    <1.0 =无反应
    ≥1.0 =反应性

  • 样品的材料

    使用标准样管或含有分离凝胶的样管采集血清。li -肝素，na -肝素，K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA，草酸钾和na -柠檬酸血浆以及li -肝素具有含分离凝胶的血浆管

  • 样品体积

    60 μL (2 × 30 μL)

  • 机载稳定

    16周

  • 阳性样本的中等精度

    HIV Ag- 1.5-2.2 CV%
    抗hiv - 1.2-1.8 CV%

  • 临床敏感性

    100%(总数n= 1549, HIV - 1确诊阳性的儿童受试者，n=51, HIV - 1确诊阳性的孕妇受试者，n=59, HIV - 1 M组亚型标本，n=90, HIV - 1 O组标本，n=50, HIV - 1 p24抗原

  • 临床特异性

    99.90% (n = 6894低危人群)

  • 分析灵敏度

    0.392国际单位/毫升

参考文献

  1. Maartens, G.， Celum, C.， Lewin, S.R.(2014)。艾滋病毒感染:流行病学、发病机制、治疗和预防。《柳叶刀》384,258 -71。
  2. 基利安，m.s.，利维，J.A.(2011)。艾滋病毒/艾滋病:30年的进展和未来的挑战。中华免疫杂志41,3401-11。
  3. 肖，g.m.，亨特，e(2012)。艾滋病的传播。冷泉港展望医院2号:a006965。
  4. 菲比格，e.w.，赖特，d.j.，拉瓦尔，B.D.等(2003)。血浆捐献者HIV病毒血症和抗体血清转换的动态变化:对原发性HIV感染的诊断和分期的影响。艾滋病17 (1871- 189)
  5. 布希，m.p.，李，l.l.，萨滕，G.A.等人(1995)。人类免疫缺陷病毒1型血清转化前病毒和血清学标记物检测的时间进程:对血液和组织献血者筛查的影响输血35,91-7。
  6. Guertler, L.， Muehlbacher, A.， Michl, U. et al.(1998)。一种新的联合p24抗原和人类免疫缺陷病毒抗体筛选试验缩短诊断窗口。中国病毒学杂志75,27 -38。
  7. HIV Duo软件包插入- 2020-05 V1.0。