cobas®巨细胞病毒

cobas®CMV产品图像

改善患者管理和治疗成功率

增强CMV控制的画面

巨细胞病毒(CMV)是移植受者发病和死亡的主要原因。高危患者在移植后不久可能会出现严重的巨细胞病毒感染,如果没有有效的治疗,可能会导致巨细胞病毒综合征、组织侵袭性疾病以及潜在的排斥反应或移植物丢失。

cobas®CMV可靠地监测CMV感染,并被证明在不同机构之间提供可比较和可重复的病毒载量结果,以可靠地发现CMV,并帮助移植患者茁壮成长。您可以为您的实验室和临床医生实现以下好处。

  • 标准化

    cobas®CMV与世卫组织国际标准呈协线性,报告实体器官移植患者CMV管理国际共识指南推荐的IU/mL结果。1、2它有助于标准化样本类型(血浆)的测试,并提供跨机构的结果,以优化CMV管理。

  • 临床验证

    cobas®CMV提供了临床验证测试的优势。罗氏巨细胞病毒检测一直是目前治疗方案和正在开发的临床研究的中心。在开发的过程中进行了广泛的研究cobas®CMV,包括临床试验,以证明FDA提交的临床效用。

  • 自动化

    LDT的生成和维护需要实验室花费时间和精力,并将质量符合性和故障排除的负担和相关风险放在实验室身上。的cobas®CMV (CE-IVD)使用现成试剂进行验证,在全自动平台上执行,包括校准。3、4

特点和好处

  • 与WHO国际标准共线性,单位为IU/mL
  • 在医疗相关的决策点上非常精确
  • 用引物和探针瞄准不受耐药突变影响的高度保守区域,对结果有信心
预期用途

预期用途

cobas®巨细胞病毒是在体外人EDTA血浆中巨细胞病毒(CMV) DNA定量的核酸扩增试验

cobas®CMV用于辅助实体器官移植患者和造血干细胞移植患者CMV的管理。在接受抗巨细胞病毒治疗的患者中,序列DNA测量可用于评估病毒对治疗的反应。

结果来自cobas®CMV必须在所有相关的临床和实验室发现的背景下进行解释。cobas®CMV不适用于血液或血液制品的筛查试验。

参考文献

  1. 王晓明,王晓明,等。关于实体器官移植中巨细胞病毒管理的最新国际共识指南。移植.2013:96; 333 - 360。
  2. COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®CMV测试包插入数据。
  3. Razonable RR, Åsberg A, Rollag H,等。通过按照世界卫生组织国际标准校准的巨细胞病毒(CMV) DNA测试测量的病毒学抑制可预测移植受者CMV疾病的解决。临床感染病.2013; 56:1546 - 1553。
  4. Åsberg A, Humar A, Rollag H,等。口服缬更昔洛韦在治疗实体器官移植受者巨细胞病毒病方面不比静脉注射更昔洛韦差。我是移植医生.2007; 7:2106 - 2113。
  5. 王晓燕,王志强,王志强,等。世界卫生组织第一个人类巨细胞病毒国际标准的可交换性。中国临床微生物学杂志,2015;

cobas®cobas的CMV®6800/8800系统性能

  • 样本类型

    EDTA等离子体

  • 样品处理量

    350µL

  • 分析灵敏度

    34.5国际单位/毫升

  • 线性范围

    34.5 - 1.0 x 10⁷IU/mL

  • 特异性

    100%

  • 基因型检测

    CMV糖蛋白B基因型1-4

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