Ventana MMR RXDX面板（美国FDA批准）

FDA批准的首个子宫内膜癌患者jperli (dostarlimab-gxly)伴诊诊断

Ventana MMR RXDX面板是批准的第一个且唯一只有免疫组化的测定鉴定子宫内膜癌患者，符合Jemperli（Dostarlimab-Gxly）。子宫内膜癌（EC）是美国最常见的妇科恶性肿瘤和北美妇女中最常见的癌症。^1、2对疾病在一线治疗后或之后的疾病进行的妇女存在有限的治疗选择。^3.

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什么是不匹配修复（MMR）？

DNA错配修复是一种识别和修复DNA复制过程中自发发生的错误的系统。当这种错配修复机制不能正常工作时，最常见的原因是MMR蛋白MLH1、PMS2、MSH2和MSH6的突变。

MMR蛋白及其与DNA的相互作用。MSH2-MSH6复合物能够识别不匹配和插入/删除循环。
MLH1-PMS2复合物有助于突变基的切除和修复。

深入看看我们的MMR RxDx面板:

VENTANA抗mlh1 (M1)小鼠单克隆一抗
Ventana抗PMS2（A16-4）小鼠单克隆一抗
VENTANA抗msh2 (G219-1129)小鼠单克隆一抗
Ventana抗MSH6（SP93）兔单克隆一抗

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MMR缺乏用作患者新免疫治疗选择的预测生物标志物。⁸

多项研究表明，MMR缺失与PD-1或PD-L1的高表达相关，可能是由于复制错误导致的肿瘤突变负担相关的新抗原表达增加。^1、9因此，MMR蛋白可作为PD-1靶向治疗的预测生物标志物;确切地说，是失去了表达能力一种或多种MMR蛋白可能预示对这种治疗反应的可能性增加。^10、11、12

小组解释

在评估内部对照存在下，任何必需MMR蛋白的表达丧失，包括MLH1，PMS2，MSH2或MSH6导致MMR缺乏。在可评估的内部对照中存在肿瘤中所有四种MMR蛋白标记的染色表明案例熟练精通不匹配修复状态。没有染色Ventana MMR RXDX面板的MMR蛋白标记中的任何一种表明案例缺乏不匹配修复状态。

图1：Ventana抗MLH1（M1）在子宫内膜组织中可评估内部对照存在下表达的完整（左）或损失（右）的小鼠单克隆一抗染色。

图3:VENTANA抗msh2 (G219-1129)小鼠单克隆一抗染色，在子宫内膜癌组织中有可评价的内对照时，其表达完整(左)或缺失(右)。

图2：Ventana抗MSH6（SP93）在子宫内膜组织中可评估的内部对照存在下表达的完整（左）或损失（右）的兔单克隆初级抗体。

图4:VENTANA抗pms2 (A16-4) Rabbit Monoclonal Primary Antibody在子宫内膜癌组织中显示完整(左)或表达缺失(右)，存在可评估的内对照。

关于VENTANA MMR免疫组化小组

Ventana MMR IHC面板以2017年作为FDA II类设备推出，以帮助诊断患有结直肠癌的患者的林奇综合征。除了上面列出的相同的四种MMR蛋白（MLH1，MSH2，MSH6和PMS2）之外，VentanaMMR IHC面板还包括Ventana BRAF V600E（VE1）小鼠单克隆抗体。临床上使用这5抗体的组合，以帮助鉴定林奇综合征，这是结直肠癌和其他癌症的遗传易感性。

VENTANA MMR RxDx Panel中的抗体与VENTANA MMR IHC Panel中包含的抗体相同，除了VENTANA BRAF V600E (VE1) -相同的零件号，相同的包装插入，但有两个单独的预期用途。通过保持抗体的部件编号相同，这为客户提供了更容易利用额外适应症的机会。

参考文献

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